PL EN


Preferencje help
Widoczny [Schowaj] Abstrakt
Liczba wyników
Czasopismo
2007 | nr 1 | 20--22
Tytuł artykułu

Dobre praktyki w procesie tworzenia nowego leku

Treść / Zawartość
Warianty tytułu
Języki publikacji
PL
Abstrakty
Artykuł porusza problem dobrych praktyk w procesie tworzenia nowego leku. Przedstawiono etapy powstawania nowego leku zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i wymaganiami GCP oraz wymogi GMP dla wytwarzania produktów leczniczych do badań klinicznych.
Czasopismo
Rocznik
Numer
Strony
20--22
Opis fizyczny
Twórcy
Bibliografia
  • 1. Brzezińska A., Cykl życia produktu leczniczego GCP, CDP, GMP Materiały seminaryjne. Szkoła Dobrej Praktyki Wytwarzania Ośrodka Informacji Naukowej Polfa Sp. z o.o., Warszawa, 2003.
  • 2. Grynkiewicz G., Perspektywy programu poszukiwania leków oryginalnych. Farmacja Polska, tom 52, nr 23, 1996.
  • 3. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej, Zasady prawidłowego prowadzenia badań klinicznych Good Clinical Practice (GCP). Międzynarodowa Konferencja na rzecz harmonizacji wymogów technicznych dla rejestracji środków farmaceutycznych. Warszawa, 1998.
  • 4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 października 2006 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. 2006 nr 194 póz. 1436).
  • 5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. 2005 nr 57 póz. 500).
  • 6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2003 r. w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (Dz. U. 2003 nr 47 póz. 405).
  • 7. Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz. U. 2001 nr 126, póz. 1381) z poprawkami.
  • 8. www.emea.europa.eu.
Typ dokumentu
Bibliografia
Identyfikatory
Identyfikator YADDA
bwmeta1.element.ekon-element-000113645672

Zgłoszenie zostało wysłane

Zgłoszenie zostało wysłane

Musisz być zalogowany aby pisać komentarze.
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.