Proces kwalifikacji dostawców w świetle wymagań wybranych norm ISO

• Autorzy: Anna Bolińska , Mariusz Giemza

Warianty tytułu

Supplier Qualification Process in the Light of the Requirements of Selected ISO Standards

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

Podstawowym założeniem zarządzania jakością według wymagań normy PN-EN ISO 9001:2001 jest procesowe podejście do zarządzania organizacją w odniesieniu do jakości. Jednym z procesów przeprowadzonych w laboratorium, w ramach spełniania wymagań normy PN-EN ISO 9001:2001 oraz innych norm wdrożonych w zintegrowany system zarządzania jakością (PN-EN ISO/IEC 17025:2005 i PN-EN ISO 15189:2007), jest proces zakupów i związany z nim proces kwalifikacji. Wszystkie zaimplementowane normy wymagają, aby dostawcy byli oceniani, kwalifikowani, a następnie ponownie oceniani pod względem ich zdolności do zagwarantowania spełniania wymagań jakościowych. W artykule omówiono proces kwalifikacji dostawców w laboratoriach badawczych i wzorujących oraz medycznych w oparciu o wymagania wyżej wymienionych norm.

EN

The proper quality level, satisfying customer needs, can be maintained only if the supplied components of the product are of appropriate quality. The process of selecting the right suppliers, and evaluating them, is necessary in organizations in which the quality management system PN-EN ISO 9001:2001 is used. It is a universal system which any organization, irrespective of the scope of its activities, may use. The supplier qualification system is also covered by the requirements of the standard PN-EN ISO/IEC 17025:2005 concerning a specific group of organizations - research and standardizing laboratories. Similar requirements concerning suppliers are specified in the standard PN-EN ISO 15189:2007, and they apply to medical laboratories. These requirements concern laboratory equipment, reagents and auxiliary materials, documentation and external services. (original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Zarządzanie jakością; Procesowe podejście do zarządzania; Normy ISO; Laboratoria badawcze; Kryteria wyboru dostawcy

EN

Quality management; Process-oriented approach; ISO International Standards; Research laboratories; Supplier selection criteria

• Czasopismo: Zeszyty Naukowe / Uniwersytet Ekonomiczny w Krakowie
• Rocznik: 2010
• Numer: nr 815
• Strony: 71--80

Twórcy

autor

Anna Bolińska

• Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. Adama Grucy w Otwocku

autor

Mariusz Giemza

• Uniwersytet Ekonomiczny w Krakowie

Bibliografia

• Dahlgaard J.J., Kristensen K., Kanji G.K., Podstawy zarządzania jakością, Wydawnictwo Naukowe PWN, Warszawa 2002.
• Flynn B.B., Schroeder R.G., Sakakibara S., A Framework for Quality Management Research and an Associated Measuring Instrument, "Journal of Operations Management" 1994, nr 11.
• Giemza M., Certyfikacja wyrob6w w Polsce i krajach UE, Materiały szkoleniowe Studium Podyplomowego "Systemowe Zarządzanie Jakością", AE w Krakowie, Kraków 2007.
• Gruszka A., Niegowska E., Komentarz do norm ISO 9000:2000, Polski Komitet Normalizacyjny, Warszawa 2001.
• Hamrol A., Mantura W., Zarządzanie jakością - teoria i praktyka, Wydawnictwo Naukowe PWN, Warszawa 2006.
• Hamrol A., Musiał M., Motywacje, oczekiwania oraz zagrożenia związane z wprowadzaniem systemu zarządzania jakością, Materiały konferencji nt. "Rola towaroznawstwa w zarządzaniu jakością w warunkach gospodarki opartej na wiedzy", Radom 2002.
• Hill N., Alexander J., Pomiar satysfakcji i lojalności klientów, Oficyna Ekonomiczna, Kraków 2003.
• Karaszewski R., Nowoczesne koncepcje zarządzania jakością, TNOiK, Toruń 2006.
• PN-EN ISO 15189:2007. Laboratoria medyczne. Szczególne wymagania dotyczące jakości i kompetencji.
• PN-EN ISO 9000:2006. Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia.
• PN-EN ISO 9001:2001. Systemy zarządzania jakością. Wymagania.
• PN-EN ISO/IEC 17025:2005. Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.
• Rączka M., Zarządzanie procesami w systemie jakości wg ISO 9000:2000 [w:] Zmieniające się przedsiębiorstwo w zmieniającej się politycznie Europie, t. 3, red. T. Wawak, Wydawnictwo Informacji Ekonomicznej, UJ, Kraków 2000.
• Zarządzanie jakością według norm ISO serii 9000:2000, red. T. Sikora, Wydawnictwo AE w Krakowie, Kraków 2005.
• Skrzypek E., TQM - szansa sukcesu rynkowego przedsiębiorstwa, "Problemy Jakości" 1997, nr 7.