Leki innowacyjne a leki generyczne w przemyśle farmaceutycznym Stanów Zjednoczonych

• Autorzy: Grzegorz Wrześniak

Warianty tytułu

Innovative Drugs and Generics in the US Pharmaceutical Industry

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

Znaczenie przemysłu farmaceutycznego wymaga wprowadzenia ścisłego reżimu patentowego, który zachęci producentów do poszukiwania innowacyjnych rozwiązań i zaoferuje im zwrot kosztów poniesionych na badania i rozwój. Pozostaje wątpliwość, gdzie powinna przebiegać granica - nakreślona przez prawo - pomiędzy ochroną interesów firm farmaceutycznych (lek innowacyjny) a poszanowaniem uczciwej konkurencji (lek generyczny). Stworzenie regulacji i ich wprowadzenie z korzyścią dla obu stron przemysłu farmaceutycznego stanowi dla współczesnego państwa istotny problem oraz wyzwanie. (fragment tekstu)

EN

The pharmaceutical industry has always been an example of modernity and innovation. Economists point out in their research that patents play a more important role in the pharmaceutical industry than in other technical industries. This is due to the high costs of discovering and developing innovative drugs, though the cost of generic imitation is minimal. The article attempts to define the importance of patent protection and generic regulations for the development of and access to new drugs. Economic aspects of the innovation process and legislative changes concerning generic drugs complement results of the analysis of empirical data. Using this data, the author comes to the conclusion that the implemented changes are negatively correlated with the pharmaceutical companies' motivation to innovate. Delaying strategies being developed and generic competition have an influence on the strength and extent of their innovation.(original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Przemysł farmaceutyczny; Innowacyjność przemysłu; Leki; Produkcja leków

EN

Pharmaceutical industry; Industry innovation; Medications; Production of medicines

• Czasopismo: Zeszyty Naukowe / Uniwersytet Ekonomiczny w Krakowie
• Rocznik: 2011
• Numer: nr 858
• Strony: 83--92

Twórcy

autor

Grzegorz Wrześniak

• Uniwersytet Ekonomiczny w Krakowie, doktorant

Bibliografia

• Buchanan J.M., Medical Device Patent Rights in the Age of FDA Modernization: the Potential Effect of Regulatory Streamlining on the Right to Exclude, "University of Toledo Law Review" 1999, nr 30.
• Cutler D.M., McClellan M., Is Technological Change in Medicine Worth It?, "Health Affairs" 2001, nr 5.
• DiMasi J.A., Success Rates for New Drugs Entering Clinical Testing in the United States, "Clinical Pharmacology and Therapeutics" 1995, nr 58.
• DiMasi J.A., Hansen R.W., Grabowski H.G., The Price of Innovation: New Estimates of Drug Development Costs, "Journal of Health Economics" 2003, nr 22.
• Engström ., Jacob J., Lundin D., Sharp Drop in Prices after the Introduction of Generic Substitution, LFN Swedish Pharmaceutical Benefits Board, June 2006.
• Grabowski H., Vernon J., Effective Patent Life in Pharmaceuticals, "International Journal of Technology Management" 2000, nr 19.
• Levin R.D., Appropriating the Returns from Industrial Research and Development, Brookings Papers on Economic Activity, 1987, nr 18.
• Lichtenberg F., Pharmaceutical Innovation, Mortality Reduction, and Economic Growth, NBER Working Paper, 1998, nr 6569.
• Kaitin K., Cost to Develop New Biotech Products is Estimated to Average $1.2 billion, "Tufts Center for the Study of Drug Development" 2006, nr 8.
• Mansfield E., Patents and Innovation: An Empirical Study, "Management Science" 1986, nr 2.
• Pharmaceutical Industry Profile 2008, PhRMA, Washington, March 2008.
• Taylor C.T., Silberston Z.A., The Economic Impact of the Patent System, Cambridge University Press England, 1973.
• Thomas J.R., Pharmaceutical Patent Law, BNA Books, Washington 2005.
• Uevy R., Wickelgren A., Competition Policy Issues for Regulators: A US Perspective on Pharmaceutical Industry Cases before the Federal Trade Commission [w:] Consolidation and Competition in the Pharmaceutical Industry, ed. by H. Kettler, Office of Health Economics, London 2001.