Otwieranie się polskiego rynku badań klinicznych

• Autorzy: Izabela Kozdraś
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

Rynek badań klinicznych to sektor rynku farmaceutycznego. Regulowany szeroką gamą przepisów i norm rządzi się właściwymi prawami, bardziej szczegółowymi aniżeli cały rynek farmaceutyczny. W związku z koniecznością uzyskiwania porównywalnych danych z badań klinicznych na całym świecie, podmioty polskiego rynku badań klinicznych muszą stosować się również do przepisów o charakterze międzynarodowym. Takimi przepisami są przede wszystkim przepisy GCP (Good Clinical Practice). Także wstąpienie Polski do Unii Europejskiej wymusiło implementację Dyrektyw Unijnych do prawa lokalnego. Biorąc pod uwagę wszystkie akty prawne rządzące rynkiem badań klinicznych, należy zadać sobie pytanie, czy tak szczegółowy zakres regulacji rynku, jaki istnieje, jest korzystny dla rozwoju rynku badań klinicznych, czy sprzyja jego otwieraniu się? Poniższe argumenty mają na celu krótkie scharakteryzowanie polskiego rynku badań klinicznych, a przede wszystkim scharakteryzowanie jego zalet i wad, które decydują o jego rozwoju i otwieraniu się. (fragment tekstu)

Słowa kluczowe

PL

Rynek farmaceutyczny; Bioetyka

EN

Pharmaceutical market; Bioethics

• Czasopismo: Prace Naukowe / Akademia Ekonomiczna w Katowicach
• Rocznik: 2008
• Tom: Świat, Europa i Polska w dobie współczesnych przemian gospodarczych. T. 2
• Strony: 239--244

Twórcy

autor

Izabela Kozdraś

Bibliografia

• Badanie polskiego rynku badań klinicznych. "PMR Research" 2007.
• Badania kliniczne w Polsce - główne bariery rozwoju branży. "PriceWater-House Coopers" 2006.
• Encyklopedia bioetyki. Red. A. Muszala. Polskie Wydawnictwo Encyklopedyczne, Radom 2005.
• Kozińska K.: Rynek badań klinicznych może sięgnąć 500 min euro. "Gazeta Lekarska" 2004, nr 12.
• Raport z ankiety zrealizowanej wśród firm farmaceutycznych na temat badań klinicznych. GCPpl, 2004.
• Soszyński P.: Rynek badań klinicznych w Polsce. GCPpl, 2007.