Warianty tytułu
EU directive on Tissue and Cells for Transplantation and its Transposition into Polish Legislation
Języki publikacji
Abstrakty
Rozwój medycyny spowodował, że przeszczepy (transplantacje) narządów, tkanek i komórek-jako zabieg medyczny ratujący zdrowie lub życie pacjenta - stają się coraz powszechniejsze. Transplantacje, podobnie jak inne nowe techniki medyczne, wymagają rozwiązania wielu problemów - etycznych i prawnych. Państwa członkowskie Unii Europejskiej mają w swych systemach prawnych akty normatywne regulujące zagadnienia transplantacji, jednak - zdaniem Wspólnoty - nie zawsze gwarantują one odpowiedni poziom bezpieczeństwa dla zdrowia ludzkiego. Aby poprawić ten stan, 31 marca 2004 r. Parlament Europejski i Rada UE uchwaliły dyrektywę 2004/23/WE w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich. Przedmiotem artykułu jest omówienie postanowień dyrektywy i jej transpozycja do polskiego systemu prawnego. Przeszczepianie komórek, tkanek i narządów określane jest powszechnie jako transplantacja (od łac. transplantare, czyli przenosić, przesadzać). Transplantacja to postępowanie operacyjne polegające na przeniesieniu tkanki lub narządu w miejsce brakującego narządu, ubytku lub uszkodzenia prowadzącego do daleko idącej niewydolności. Przeszczepienie może być wykonywane w celach leczniczych lub doświadczalnych. Transplantowane tkanki i narządy zwane są przeszczepami (inaczej transplantami). Wyróżnia się dwa podstawowe rodzaje transplantacji z uwagi na osobę dawcy: ex mortuo (od dawcy martwego) i ex vivo (od dawcy żywego). Należy podkreślić, że bezpieczeństwo transplantów to jedna z nielicznych dziedzin związanych z ochroną zdrowia, w której Unia Europejska posiada wyraźne kompetencje. (fragment tekstu)
The transplantation of human tissues and cells is a strongly expanding field of medicine requiring legal regulations. Taking into account the safeguarding of the quality and safety of tissues and cells which are transplanted, the European Community passed on 31 March 2004 the Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells. Provisions of the directive have been transposed into the Polish legislation by the law of 1 July 2005 on collecting, storage, grafting cells and tissues and organs. The act came into force on 31 December 2006. The aim of the paper is the analysis of the directive and its transposition into the Polish legislation. The article deals with the legal foundations of the directive, its aim, subjective scope, obligations for Member States and changes in the Polish law resulting from its implementation. (original abstract)
Twórcy
autor
- Wyższa Szkoła Informatyki i Zarządzania w Rzeszowie
Bibliografia
- M. Barczyński, J. Bogusz, Medyczny słownik encyklopedyczny, Fogra Kraków 1993, s. 342
- M. Herdegen, Prawo europejskie, C.H. Beck, Warszawa 2006, s. 131
Typ dokumentu
Bibliografia
Identyfikatory
Identyfikator YADDA
bwmeta1.element.ekon-element-000171294895
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.