Ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora badań klinicznych

• Autorzy: Krzysztof Szaniawski

Warianty tytułu

Third Party Liability Insurance of Scientist and Clinical Trial Sponsor

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

Niniejszy artykuł prezentuje konstrukcję prawną, zakres oraz charakter obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza w badaniach klinicznych prowadzonych na terytorium Polski. Rozważania w tym zakresie poprzedzone zostały przedstawieniem roli sponsora i badacza w badaniach klinicznych. W ramach artykułu wskazano prawne i praktyczne problemy związane z zapewnieniem skutecznej ochrony ubezpieczeniowej uczestnikom badań klinicznych, także w kontekście podejmowanych przez polskiego ustawodawcę działań mających na celu wprowadzenie do obowiązującego sytemu prawnego odpowiedzialności sponsora badania opartej na zasadzie ryzyka. (abstrakt oryginalny)

EN

This article presents legal form, scope and character of obligatory third party liability insurance of scientist and clinical trial sponsor in Poland. Considerations in this regard were preceded by presentation of the role of sponsor and scientist in clinical trial procedure. The article presents legal and practical problems related to ensuring effective insurance protection of participants of clinical trials also in the context of action undertaken by the Polish legislator to introduce into the Polish legal system a no-fault based liability of a sponsor. (original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Ubezpieczenia komunikacyjne OC; Sponsoring; Odpowiedzialność cywilna; Badania naukowe

EN

Motor insurance; Sponsoring; Civil liability; Scientific research

• Czasopismo: Rozprawy Ubezpieczeniowe
• Rocznik: 2013
• Numer: nr 1(14)
• Strony: 28--39

Twórcy

autor

Krzysztof Szaniawski

• Uniwersytet Warszawski

Bibliografia

• A. Wnukiewicz-Kozłowska, Eksperyment medyczny na organizmie ludzkim w prawie międzynarodowym i europejskim, "ABC", Warszawa 2004
• M. Nesterowicz, Eksperyment medyczny w świetle prawa (podstawy prawne, odpowiedzialność, ubezpieczenie), "Medycyna i Prawo" 2004, wydanie specjalne, s. 27-37.
• T. Szeląg, Obieg danych w badaniach klinicznych, "Ogólnopolski Przegląd Medyczny" 2007, nr 5, s. 58.
• I. Cąpała-Szczurko, Obowiązki badacza, (w:) M. Walter (red.), Badania kliniczne: organizacja, nadzór i monitorowanie, Oinpharma, Warszawa 2004, s. 123 i nast.
• L. Ogiegło, Prawo farmaceutyczne. Komentarz, C.H. Beck, Warszawa 2010, s. 360.
• K. Zagrobelny, Źródła odpowiedzialności odszkodowawczej, (w:) E. Gniewek, P. Machnikowski (red.), Kodeks cywilny. Komentarz, C.H. Beck, Warszawa 2013, s. 584.
• J. Gajda, Z Gawlik, Podstawy prawa cywilnego. Część ogólna, Wydawnictwa Prawnicze PWN, Warszawa 2003, s. 15.
• A. Wolter, J. Ignatowicz, K. Stefaniuk, Prawo cywilne. Zarys części ogólnej, Wydawnictwa Prawnicze PWN, Warszawa 2001, s. 156.
• Z. Radwański, A. Olejniczak, Zobowiązania - część ogólna, C.H. Beck, Warszawa 2006, s. 82.
• J. Gajda, Z Gawlik, Podstawy prawa cywilnego. Zobowiązania. Część ogólna, LexisNexis, Warszawa 2003, s. 98-99.
• W. Masełbas, Odpowiedzialność cywilna, (w:) M. Kondrat (red.), Prawo Farmaceutyczne. Komentarz, Wolters Kluwer, Warszawa 2009, s. 448.
• M. Świerczyński, Odpowiedzialność cywilna badacza i sponsora względem pacjenta, (w:) M. Krekora, M. Świerczyński, E. Traple, Prawo Farmaceutyczne, Wolters Kluwer, Warszawa 2012, s. 209.
• W. Masełbas, Komentarz do art. 37j Prawa Farmaceutycznego, (w:) M. Kondrat (red.), Prawo Farmaceutyczne. Komentarz, Wolters Kluwer, Warszawa 2009, s. 471.
• P. Zięcik, K. Bartkowiak, Umowy w badaniach klinicznych, C.H. Beck, Warszawa 2009, s. 45.
• W. Dubis, Komentarz do art. 441 Kodeksu cywilnego, (w:) E. Gniewek, P. Machnikowski (red.), Kodeks cywilny. Komentarz, C.H. Beck, Warszawa 2013, s. 814.
• J. Miaskowski, K. Niezgoda, P. Skawiński, Ustawa o ubezpieczeniach obowiązkowych, Ubezpieczeniowym Funduszu Gwarancyjnym i Polskim Biurze Ubezpieczycieli Komunikacyjnych. Komentarz, C.H. Beck, Warszawa 2012.
• M. Świerczyński, Ubezpieczenia, (w:) M. Krekora, M. Świerczyński, E. Traple (red.), Prawo Farmaceutyczne, Wolters Kluwer, Warszawa 2012, s. 209.
• E.J. Krześniak, P. Kieszkowska, Nadzieje większe niż efekt, "Rzeczpospolita", 24 września 2004.