Adoption of Real World Evidence in Decision-Making Processes on Public Funding of Drugs in Poland

• Autorzy: Norbert Wilk , Iwona Skrzekowska-Baran , Natalia Wierzbicka , Justyna Tomassy , Krzysztof Kloc , Paweł Moćko
• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

The aim of the study was to assess the use and impact of RWE in decision-making processes on public funding of drugs in Poland. The analysis was based on data from the Agency for Health Technology Assessment and Tariff System (AOTMiT) in Poland published between January 2012 and September 2015 in Verification Analyses (VA), Statements of the Transparency Council (STC) and Recommendations of the President of AOTMiT (RPA).RWE related to effectiveness or safety was identified in 53% of VAs, 21% of STCs and 35% of RPAs. Predominantly, RWE was included in reimbursement applications by MAH, however in 4% of VAs AOTMiT analysts found RWE themselves. Most of RWE related to safety (89%) and less to effectiveness (55%). The longitudinal analysis of RWE in AOTMiT evaluations shows steady increase in the number of processes with RWE in 2012-2014 with apparent decline in 2015 to estimated 36 processes p.a. Furthermore, the share of processes with RWE had a peak in 2014 (59% vs. 48% in both 2012 and 2013)(original abstract)

Słowa kluczowe

EN

Medications; Health care; Decision proces; Payment for medications

PL

Leki; Opieka zdrowotna; Proces decyzyjny; Odpłatność za leki

• Czasopismo: Journal of Health Policy and Outcomes Research
• Rocznik: 2015
• Numer: nr 2
• Strony: 23--30

Twórcy

autor

Norbert Wilk

• Arcana Institute, Kraków, Poland

autor

Iwona Skrzekowska-Baran

• Janssen-Cilag Polska

autor

Natalia Wierzbicka

• Janssen-Cilag Polska

autor

Justyna Tomassy

• Arcana Institute, Kraków, Poland

autor

Krzysztof Kloc

• Arcana Institute, Kraków, Poland

autor

Paweł Moćko

• Arcana Institute, Kraków, Poland

Bibliografia

• Liden D, Jaksa A, Ho Y. Does real world evidence matter in Health Technology Assessments?. Available from: http://www.pharmaphorum.com/articles/does-real-world-evidence-matter-in-health-technology-assessments; [cited 23.11.2015]
• Agency for Health Technology Assessment and Tariff System. Guidelines for conducting Health Technology Assessment (HTA) April 2009
• Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
• Wierzbicka N, Jahnz-Różyk K. The evolving landscape for Real World Evidence in Poland: physicians' perspective, JHPOR 2015; 1:15-33
• Skrzekowska-Baran I, Wierzbicka N, Żmiejko S. Physicians' Views On Pharma Role In Real World Evidence Generation In Poland. ISPOR 20th Annual International Meeting. Philadelphia, PA, USA; May, 2015
• Gajewski P, Jaeschke R, Brożek J. eds. Podstawy EBM czyli medycyny opartej na danych naukowych dla lekarzy i studentów medycyny. Medycyna Praktyczna, Kraków 2008
• Jaeschke R, Siwek M, Brożek J, Brudkiewicz P. Randomized controlled trials in psychiatry. Psychiatria Polska 2012; XLVI(1): 109-121
• Agency for Health Technology Assessment and Tariff System (pol. AOTMiT). Available from: http://www.aotm.gov.pl/www/index.php; [cited 18.11.2015]
• Szkultecka-Dębek M, Drozd M. Real world data guidelines - current status review. JHPOR 2015; 1: 10-14
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie minimalnych wymagań, jakie muszą spełniać analizy uwzględnione we wnioskach o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu oraz o podwyższenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, które nie mają odpowiednika refundowanego w danym wskazaniu

Identyfikatory

DOI

10.7365/JHPOR.2015.2.3