Concentration of Entrepreneurs on the Pharmaceutical Market : Selected Issues

• Autorzy: Joanna Magdalena Czesak-Strażyk

Warianty tytułu

Koncentracja przedsiębiorców na rynku farmaceutycznym - zagadnienia wybrane

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

Aim: The article has been selected due to the need to determine the legal basis for the consolidation of entrepreneurs on the pharmaceutical market and to identify the difference from the common pattern established by the regulations set forth in the Competition and Consumer Protection Act dated 16 February 2007. The selection of an enactment (the Competition and Consumer Protection Act or the Pharmaceutical Law Act) as the appropriate basis for ruling shapes the legal status of an entrepreneur on the pharmaceutical market, in particular with respect to selecting specific remedies. Design / Research methods: The text of enactments was analyzed using mainly the linguistic method. The aim of the analyzed regulations and the system of values protected by law were also investigated. Conclusions / findings:The regulations concerning anti-competition consolidation on the pharmaceutical market set forth in the Pharmaceutical Law Acta are lex specialis with respect to solutions adopted in the Competition and Consumer Protection Act (this applies only to issuing a permit for running a retail pharmacy and a limited service pharmacy). These regulations are related with respect to content but, simultaneously, they differ with respect to the adopted consolidation criteria (qualitative criterion: the Competition and Consumer Protection Act, and quantitative criterion: the Pharmaceutical Law Act). The regulations set forth in the Competition and Consumer Protection Act apply also to consolidation on the pharmaceutical market since the obligation to report a consolidation intent is not specific to the industry in which the consolidation takes place. It means that President of the Office of Competition and Consumer Protection is competent to study the consolidation status and issue decisions related to consolidation on the pharmaceutical market, and entrepreneurs can appeal from the President's decisions to the Regional Court in Warsaw. Originality / value of the article:The approach presented is not present in the current literature which is the main value of the article. The subject matter of the article can be interesting for entrepreneurs present on the pharmaceutical market and law practitioners. (original abstract)

Cel: Motywem wyboru artykułu była potrzeba ustalenia podstaw prawnych koncentracji przedsiębiorców na rynku farmaceutycznym oraz zidentyfikowanie odmienności od powszechnego wzorca ukształtowanego przez przepisy ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów. Wybór aktu prawnego (czy to ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, czy to ustawy - Prawo farmaceutyczne) jako właściwej podstawy rozstrzygnięcia wpływa na ukształtowanie sytuacji prawnej przedsiębiorcy na rynku farmaceutycznym zwłaszcza w zakresie wyboru określonych środków ochrony prawnej. Metoda badawcza: Przy analizie tekstu aktów prawnych posłużono się przede wszystkim metodą językową. Poddano badaniu również cel analizowanych przepisów oraz system wartości chronionych. Wnioski: Przepisy dotyczące antykonkurencyjnej koncentracji na rynku farmaceutycznym uregulowane w ustawie - Prawo farmaceutyczne są przepisami lex specialis w stosunku do rozwiązań przyjętych w ustawie o ochronie konkurencji i konsumentów (dotyczy to tylko wydania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej i punktów aptecznych). Przepisy te są powiązane ze sobą treściowo. Jednocześnie różnią się przyjętymi kryteriami koncentracji (kryterium jakościowe: ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów oraz kryterium ilościowe: ustawa - Prawo farmaceutyczne). Przepisy zawarte w ustawie o ochronie konkurencji i konsumentów mają również zastosowanie do koncentracji na rynku farmaceutycznym, ponieważ obowiązek zgłaszania zamiaru koncentracji nie jest uzależniony od branży, w której koncentracja jest przeprowadzana. Oznacza to, że Prezes UOKiK jest właściwy do badania stanu koncentracji i wydawania decyzji w sprawach koncentracji na rynku farmaceutycznym, a przedsiębiorcy służy odwołanie do Sądu Okręgowego w Warszawie. Wartość artykułu: Zaprezentowane powyżej ujęcie tematu artykułu nie jest spotykane w literaturze, co stanowi walor artykułu. Tematyka artykułu może zainteresować przedsiębiorców prowadzących działalność gospodarczą na rynku farmaceutycznym oraz praktyków prawa. (abstrakt oryginalny)

Słowa kluczowe

EN

Competition protection; Pharmaceutical industry; Pharmaceutical law

PL

Ochrona konkurencji; Przemysł farmaceutyczny; Prawo farmaceutyczne

• Czasopismo: Central and Eastern European Journal of Management and Economics
• Rocznik: 2017
• Tom: 5
• Numer: nr 2
• Strony: 257--270

Twórcy

autor

Joanna Magdalena Czesak-Strażyk

• University of Wrocław, Poland

Bibliografia

• European Commission, Announcement of the Commission - Executive Summary of the Pharmaceutical Sector Audit Report, http://www.europarl.europa.eu/meetdocs/2009_2014/documents/envi/dv/200/200911/20091130_envi_pharmaceutica l_inquiry_pl.pdf [20.06.2015].
• Kępiński M. (2013) (ed.), System Prawa Prywatnego. volume 15: Prawo konkurencji, C.H. Beck, Warsaw.
• Klecha K. (2009), Wolność działalności gospodarczej w Konstytucji RP, C.H. Beck, Warsaw.
• Kocowski T. (2009a), Policja gospodarcza, in: Administracyjne prawo gospodarcze, ed. Borkowski A., Chełmoński A., Guziński M., Kiczka K., Kieres L., Kocowski T., Kolonia Limited, Wroclaw, pp. 444-476.
• Kocowski T. (2009b), Reglamentacja działalności gospodarczej w polskim administracyjnym prawie gospodarczym, Kolonia Limited, Wroclaw.
• Kohutek K. (2008), Kontrola koncentracji, in: Ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów, Kohutek K., Sieradzka M. (2008), Wolters Kluwer, Warsaw, pp. 448-518.
• Kohutek K., Sieradzka M. (2008), Ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów, Wolters Kluwer, Warsaw.
• Kondrat M. (2009), Komentarz, in: Prawo farmaceutyczne, ed. Kondrat M., Wolters Kluwer, Warsaw, pp. 11-26.
• Kopeć M. (2008), Wspólnotowe softlaw jako przejaw europeizacji prawa farmaceutycznego, in: Europeizacja administracji publicznej: zbiór studiów, ed. I. Lipowicz, Wydawnictwo Uniwersytetu Kardynała Stefana Wyszyńskiego, Warsaw, pp. 246-259.
• Krawczyk P. (2004), Opinia prawna z dnia 30 marca 2004 r. dotycząca projektowanegoprzepisu antykoncentracyjnego w ustawie z dnia 6 września 2001 Prawo farmaceutyczne - druki sejmowe nr 2633 i 2088 ["Legalopinion of March 30, 2004 concerning the proposedantitrustrule in the Act of September 6, 2001 Pharmaceutical Law - Sejm prints no. 2633 and 2088"], Warszawa 2004, availableat: http://orka.sejm.gov.pl/rexdomk4.nsf/Opwsdr?OpenForm&2088 [20.06.2015].
• Krekora M. (2006), Rynek leków a własność intelektualna, Zakamycze, Cracow.
• Krekora M. (2012), Obrót produktami leczniczymi oraz wymagania dotyczące podmiotów prowadzących obrót, in: Prawofarmaceutyczne, secondo editio, eds. Krekora M., Świerczyński M., Traple E., Wolters Kluwer, Warsaw, pp. 390-452.
• Kruszyński R.J. (2010), Problem koncentracji na rynku aptek ogólnodostępnych, "Aptekarz Polski", vol.. 48 no.26, pp. 37-41.
• Kruszyński R.J. (2014), Obrót detaliczny lekami, Wolters Kluwer, Warsaw.
• Letter of the President of OCCP [UOKiK] dated March 4, 2015, addressed to the Deputy Speaker of the Higher Chamber of the Polish Parliament, ref. no. DOK2-070-1/15JB.
• Odpowiedź podsekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia na interpelację nr 7885 w sprawie antykoncentracyjnych przepisów Prawa farmaceutycznego w kontekście dokonywanych I planowanych zakupów Polskiej Grupy Farmaceutycznej, 15 października 2004 r. [response of Undersecretary of State at the Ministry of Health to the interpellation no. 7885 on anti-concentration regulations of the Pharmaceutical Law in the context of the current and planned acquisitions of PolskaGrupaFarmaceutyczna, October 15, 2004], http://orka2.sejm.gov.pl/IZ4.nsf/main/600ABF81 [20.06.2015].
• Pismo GłównegoInspektoraFarmaceutycznego z 28 czerwca 2004 r., GIF-P-L-01-58/RS/04 [letter of the Chief Pharmaceutical Inspector of June 28, 2004, ref. no. GIF-P-L-01-58/RS/04], https://www.gif.gov.pl/download/1/2195/repgifpdf-yKOKO_2004-06-28-002.pdf [20.06.2015].
• Podleś M. (2011), Konsumencka sprzedaż leków w aptekach internetowych, Gaskor, Wroclaw.
• Skoczny T. (2014) (ed.), Ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów: komentarz, secondedition, C.H. Beck, Warsaw.
• Skoczny T. (2015), Ekspertyza naukowa [Expertise]: Pojęcie podmiotów zależnych i grupy kapitałowej w świetle ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, z uwzględnieniem treści art. 99 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne ["The notion of subsidiaries and capitalgroup in the light of the Act on Competition and Consumer Protection, with takingintoaccountArticle 99 par. 3 of the Act of September 6, 2001 Pharmaceutical Law"], Warszawa 2015, http://www.cars.wz.uw.edu.pl/doradztwo-15.html [20.06.2015].
• Stankiewicz R. (2011), Zróżnicowanie procedur dopuszczenia produktu leczniczego w prawie farmaceutycznym, in: Europeizacja publicznego prawa gospodarczego, ed. Gronkiewicz-Waltz H., Jaroszyński K.,C.H. Beck, Warsaw, pp. 489-501.
• Stankiewicz R. (2014), Model racjonalizacji dostępu do produktu leczniczego. Zagadnienia publicznoprawne, C.H. Beck, Warsaw.
• Szydło M. (2002), Reglamentacja działalności gospodarczej w prawie farmaceutycznym, Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego, vol. 2, pp. 16-21.
• Walaszek-Pyzioł A. (1994), Swoboda działalności gospodarczej: studium prawne, Księgarnia Akademicka, Cracow.
• Wołoszyn A., Lubeńczuk G. (2011), Uwarunkowania prawne obrotu produktami leczniczymi w kontekście członkostwa Polski w Unii Europejskiej,in: Europeizacja publicznego prawa gospodarczego, ed. Gronkiewicz-Waltz H., Jaroszyński K.,C.H. Beck, Warsaw, pp. 583-596.
• Council Regulation (EC) No 139/2004 of January 20, 2004 on the control of concentrations between undertakings (the EC Merger Regulation), Official Journal L 24.
• Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council amending directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, O.J. Official Journal EU L 136.
• Ustawa z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, t.j.: Dz. U. z 2003 r., nr 153, poz. 1503 z późn zm. (Act of April, 16 1993 on Fair Trading, consolidated text: Dz.U. [Journal of Laws] of 2003, No. 153, item 1502 as amended).
• Ustawa z dnia 19 listopada 1999 r. Prawodziałalnościgospodarczej, Dz.U. nr 101, poz. 1178 (Business Operation Act of November 19, 1999, Dz.U. [Journal of Laws], No. 101, item 1178).
• Ustawa z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, Dz.U. nr 122, poz. 1319 z późn. zm. (Competition and Consumer Protection Act of December 15, 2000, Dz.U. [Journal of Laws] No. 122, item 1319 as amended).
• Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, t.j. Dz.U. z 2016 r., poz. 2142 (Pharmaceutical Law of September 6, 2001, consolidated text: Dz.U. [Journal of Laws] of 2016, item 2142, as amended).
• Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o zmianieustawy - Prawofarmaceutyczne, Dz.U. nr 152, poz. 1265 (Act of August 30, 2002 on amending the Pharmaceutical Law, Dz.U. [Journal of Laws] No. 152, item 1265).
• Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianieustawy - Prawofarmaceutyczne, ustawy o zawodzielekarzaorazustawy - Przepisywprowadzająceustawę - Prawofarmaceutyczne, ustawę o wyrobachmedycznychorazustawę o UrzędzieRejestracjiProduktówLeczniczych, WyrobówMedycznychiProduktówBiobójczych, Dz.U. nr 92, poz. 882 (Act of April, 20, 2004 concerning the Amendments to Pharmaceutical Law, Law on the Profession of a Doctor and the Pharmaceutical Law, Medicinal Product Law and the Law on the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocides, Dz.U. [Journal of Laws], No. 92, item 882).
• Ustawa z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej, t.j. Dz.U. z 2016 r., poz. 1829 z późn. zm. (Act of July 2, 2004 on the Freedom of Business Activity, consolidated text: Dz.U. [Journal of Laws] of 2016, item 1829 as amended).
• Ustawa z dnia 16 lutego 2007 r. o ochroniekonkurencjiikonsumentów, tekstjednolity: Dz.U. z 2017 r., poz. 229 (Competition and Consumer Protection Act of February 16, 2007 consolidated text: Dz.U. [Journal of Laws] of 2017, item 229).
• Ustawa z dnia z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, tekst jednolity: Dz.U. z 2016 r., poz. 1536 z późn. zm. (Act of May 12, 2011 on Refunding Drugs, Food for Special Medical Purposes and Medicinal Products (consolidated text: Dz.U. [Journal of Laws] of 2016, item 1536 as amended).
• Ustawa z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianieustawy - Prawofarmaceutyczneorazniektórychinnychustaw, Dz.U. z 2015 r., poz. 28 (Act of December 19, 2014 concerning the amending of the Pharmaceutical Law and other acts, Dz.U. [Journal of Laws] of 2015, item 28).
• OCCP [UOKiK] of May 18, 2004, file ref. no. DOK-36/2004. OCCP [UOKiK] of July 3, 2008, file ref. no. DKK - 52/2008. OCCP [UOKiK] of March 24, 2010, file ref. no. DKK - 29/2010. OCCP [UOKiK] of March 26, 2012, file ref. no. DKK - 23/2012. OCCP [UOKiK] of August 30, 2013, file ref. no. DKK - 111/2013. OCCP [UOKiK] of 27 January 27, 2014, file ref. no. DKK - 7/2014. OCCP [UOKiK] of September 2, 2015, file ref. no. DKK - 150/2015.
• Decision of the President of Decision of the President of Decision of the President of Decision of the President of Decision of the President of Decision of the President of Decision of the President of Judgement of the Constitutional Court of January 19, 2010, file ref. no. SK 35/08. Judgement of the Regional Administrative Court (WSA) in Warsaw of 26 June 2007, file ref. no. VII SA/Wa 582/07 Judgement of the Supreme Administrative Court (NSA) of June 26, 2008, file ref. no. II GSK 201/08.

Identyfikatory

DOI

10.29015/ceejme.631