Prawno-organizacyjne aspekty nadzoru nad farmaceutykami na wybranym przykładzie regionalnym

• Autorzy: Marek Stych

Warianty tytułu

Legal/Organizational Issues of Pharmaceuticals Oversight in a Selected Region of Poland

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

EN

The objective of this work is an analysis of the legislated regulations pertaining to oversight of pharmaceuticals sold in Poland's pharmacies. The concept of 'pharmaceutical' will be clarified as it relates to medicines. The theoretical considerations are based on numerous surveys regarding assessment of pharmacy activity and the quality of sold medicines. The study focuses on the region under the jurisdiction of the Opole Voivodship Pharmaceutical Inspectorate. The inspections of the pharmaceutical inspectors are authorized under the codified legislation of July 2, 2004, which addresses freedom of economic activity in commercial sales, and legislation of September 5, 2001 i.e. pharmaceutical regulations. The article considers the above described issue in the following contexts: - public health in the region - the voivodship pharmaceutical inspectorate; and - business people operating pharmacies - pharmaceutical inspectors. The article applies two research methods: the theoretical/legal method and the empirical method i.e. diagnostic questionnaire survey. (original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Przemysł farmaceutyczny; Apteki

EN

Pharmaceutical industry; Drugstores

• Czasopismo: Przedsiębiorczość i Zarządzanie
• Rocznik: 2018
• Numer: t. 19, z. 4, cz. 1 Szanse i zagrożenia dla gospodarki europejskiej XXI wieku. Cz. 1
• Strony: 281--294

Twórcy

autor

Marek Stych

• Uniwersytet Pedagogiczny im. KEN w Krakowie

Bibliografia

• Banaszak B. (2017), O zgodności z Konstytucją RP bezwzględnego zakazu reklamy aptek, "Monitor Prawniczy", nr 8, ss. 439-446.
• Jachowicz A. (2013), Zezwolenia na prowadzenie apteki jako przykład reglamentacji działalności gospodarczej [w:] J. Kostrubiec, P. Szczęśniak, M. Zdyb, Prawno-administracyjne ograniczenia podejmowania i prowadzenia działalności gospodarczej, CPH "M@M", Lublin, ss. 186-195.
• Jasińska K. (2014), Reklama produktów leczniczych a reklama aptek, "Monitor Prawniczy", nr 14, ss. 747-751.
• Pabiańczyk M. (2014), Uwarunkowania prawne realizacji substytucji leków przez apteki, "Przegląd Prawa Publicznego", nr 9, ss. 23-33.
• Rabiega-Przyłęcka A. (2013), Zakaz reklamy aptek w świetle art. 94a Prawa farmaceutycznego, "Przegląd Prawa Publicznego", nr 11, ss. 68-77.
• Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2211).
• Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (t.j. Dz. U. z 2018 r., poz. 1030).
• Ustawa z dnia 21 listopada 2008 r. o służbie cywilnej (Dz. U. z 2017 r., poz. 1889).
• Ustawa z dnia 23 stycznia 2009 r. o wojewodzie i administracji rządowej w województwie (t.j. Dz. U. z 2017 r., 2234).
• Ustawa z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2077).
• Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 1015).
• Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców (Dz. U. z 2018 r., poz. 646).
• Wyrok WSA w Warszawie z dnia 26 sierpnia 2010 r., VI SA/Wa 515/10, Legalis.
• Wyrok NSA z dnia 9 listopada 2011 r., II GSK 1136/10, Legalis.
• Wyrok WSA w Warszawie z dnia 6 października 2015 r., VI SA/Wa 34/15, Legalis.
• Wyrok WSA w Warszawie z dnia 13 stycznia 2016 r., VI SA/Wa 1881/15, Legalis.
• Wyrok WSA w Warszawie z dnia 18 sierpnia 2016 r., VI SA/Wa 202/16, Legalis.
• Wyrok NSA z dnia 25 sierpnia 2016 r., II GSK 265/15, Legalis.
• Wyrok WSA w Bydgoszczy z dnia 24 maja 2017 r., II SA/Bd 300/17, Legalis.
• Decyzja Opolskiego Wojewódzkiego Inspektora farmaceutycznego z dnia 7 marca 2018 r. w sprawie między innymi udostepnienia pacjentom w aptece gazetek reklamowych z czasowo ograniczoną ofertą asortymentu - "Rodzinne święta", "Katalog mamy i dziecka", https://bipwif.e-wojewoda.pl/files/_decyzje/_decyzje-owif/_reklama/dec 2018/Dec 1 2018. pdf, dostęp: 4.04.2018 r.
• Regulamin organizacyjny Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego stanowiący załącznik do Zarządzenia nr 1/2016 Opolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 30 marca 2016 r., file:///C:/Users/admin/Downloads/Regulamin Organizacyjny Wojew dzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Opolu (zmieniony) (1).pdf, dostęp: 20.04.2018 r.
• Kontrole aptek ogólnodostępnych przeprowadzone przez WIF w Opolu w 2017 r. [online], https://www.bip.gov.pl/subjects/29105,Wojew dzki+Inspektorat+Farmaceutyczny. html, dostęp: 5.04.2018 r.