Charakter ustrojowy i organizacja Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej

• Autorzy: Tomasz Kołudzki

Warianty tytułu

The System Character and Organization of the State Pharmaceutical Inspection

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna została powołana w celu realizacji zadań inspekcji specjalnej w zakresie nadzoru nad rynkiem farmaceutycznym. Posiada złożoną strukturę, opartą o zasady centralizacji i dekoncentracji, na którą składają się organ centralny - Główny Inspektor Farmaceutyczny, oraz organy terenowe - wojewodowie działający przy pomocy wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych. Przedmiotem niniejszego artykułu jest przedstawienie charakteru ustrojowego organów wchodzących w skład ogólnie ujętej Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Istotnym jest również ustalenie treści więzi organizacyjno-funkcjonalnej łączącej podmioty realizujące zadania Inspekcji Farmaceutycznej, ponieważ ustawodawca nie nazywa tejże więzi expressis verbis. Ponadto przedstawiona została organizacja wewnętrzna Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Podsumowaniem artykułu jest wskazanie obszarów wymagających rozpoczęcia prac legislacyjnych tak, aby organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w sposób rzeczywisty i prawidłowy realizowały zadania publiczne, do których zostały powołane.(abstrakt oryginalny)

EN

The State Pharmaceutical Inspectorate was appoint to realise the tasks of a special inspection on the pharmaceutical market. It has a complex structure, based on the principles of centralization and deconcentration, which is made up of a central government administration authority - the Chief Pharmaceutical Inspector, and the territorial authorities - governors with the assistance of voivodship pharmaceutical inspectors. The object of this article is to present the systemic character of the authorities included in the generally recognized State Pharmaceutical Inspection. It is also important to determine the content of the organizational and functional link connecting entities carrying out the tasks of the Pharmaceutical Inspection, because the legislator does not call the expressis verbis link. In addition, the internal organization of the State Pharmaceutical Inspection was presented. The summary of the article is an indication of the areas requiring the commencement of legislative work, so that the bodies of the State Pharmaceutical Inspectorate perform in a real and proper manner the public tasks to which they are called.(original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Rynek farmaceutyczny; Nadzór; Administracja publiczna; Struktura organizacyjna; Organy administracji

EN

Pharmaceutical market; Supervision; Public administration; Organisational structure; Administrative bodies

• Czasopismo: Studia Prawno-Ekonomiczne
• Rocznik: 2019
• Tom: 110
• Strony: 53--70

Twórcy

autor

Tomasz Kołudzki

• aplikant aplikacji sędziowskiej Krajowej Szkoły Sądownictwa i Prokuratury w Krakowie

Bibliografia

• Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz.U. z 2015 r., poz. 1908).
• Rozporządzenie z dnia 14 lipca 2009 r. w sprawie nadania statutu Głównemu Inspektoratowi Farmaceutycznemu (Dz.U. z 2009 r., nr 115, poz. 973).
• Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z. 2017 r., poz. 2211 tekst jedn. ze zm.).
• Ustawa z dnia 23 stycznia 2009 r. o wojewodzie i administracji rządowej w województwie (Dz.U. z 2017 r., poz. 2234 tekst jedn. ze zm.).
• Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz.U. z 2016 r., poz. 1718 tekst jedn. ze zm.).
• Błaś Adam, Formy prawne w sferze działań wewnętrznych administracji publicznej, w: Roman Hauser, Zygmund Niewiadomski, Andrzej Wróbel (red.), System Prawa Administracyjnego. Prawne formy działania administracji. Tom 5, C.H. Beck, Instytut Nauk Prawnych PAN, Warszawa 2013.
• Cherka Maksymilian, Wierzbowski Marek, Centralne organy administracji państwowej, w: Roman Hauser, Zygmund Niewiadomski, Andrzej Wróbel (red.), System Prawa Administracyjnego. Podmioty administrujące. Tom 6, C.H. Beck, Instytut Nauk Prawnych PAN, Warszawa 2011.
• Dobkowski Jarosław, Pozycja prawnoustrojowa służb, inspekcji i straży, Wolters Kluwer, Warszawa 2007.
• Góralczyk Wojciech, Kierownictwo w prawie administracyjnym, LEX (el.), WK 2016.
• Jagielski Jacek, Administracja centralna, w: Marek Wierzbowski (red.), Prawo administracyjne, Wolters Kluwer, Warszawa 2015.
• Jagielski Jacek, Kontrola administracji publicznej, Wolters Kluwer, Warszawa 2012.
• Jagielski Jacek, Terenowa administracja rządowa zespolona, w: Marek Wierzbowski (red.), Prawo administracyjne, Wolters Kluwer, Warszawa 2015.
• Jaworska-Dębska Barbara, Podział terytorialny, w: Małgorzata Stahl (red.), Prawo administracyjne. Pojęcia, instytucje zasady w teorii i orzecznictwie, Wolters Kluwer, Warszawa 2016.
• Kondrat Mariusz, Rozdział VIII Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna, w: Mariusz Kondrat (red.), Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Wolters Kluwer, Warszawa 2016, LEX (el.).
• Krekora Magdalena, Inspekcja Farmaceutyczna, w: Magdalena Krekora, Marek Świerczyński, Elżbieta Traple (red.), Prawo farmaceutyczne, Wolters Kluwer, Warszawa 2012.
• Michalska-Badziak Ryszarda, Powiązania organizacyjne i funkcjonalne między podmiotami administrującymi, w: Małgorzata Stahl (red.), Prawo administracyjne. Pojęcia, instytucje zasady w teorii i orzecznictwie, Wolters Kluwer, Warszawa 2016.
• Olejniczak-Szałowska Ewa, Polecenie służbowe, w: Małgorzata Stahl (red.), Prawo administracyjne. Pojęcia, instytucje zasady w teorii i orzecznictwie, Wolters Kluwer, Warszawa 2016.
• Olejniczak-Szałowska Ewa, Terenowa administracja rządowa, w: Małgorzata Stahl (red.), Prawo administracyjne. Pojęcia, instytucje zasady w teorii i orzecznictwie, Wolters Kluwer, Warszawa 2016.
• Stahl Małgorzata, Pojęcie administracji, jej cechy i funkcje, w: Małgorzata Stahl (red.), Prawo administracyjne. Pojęcia, instytucje zasady w teorii i orzecznictwie, Wolters Kluwer, Warszawa 2016.
• Strzyczkowski Kazimierz, Prawo gospodarcze publiczne, Wolters Kluwer, Warszawa 2011.
• Stych Marek, Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna, OW Edytor, Częstochowa-Tczew 2013.
• Ślęzak Piotr, Rozdział 8. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna, w: Leszek Ogiegło (red.), Prawo farmaceutyczne. Komentarz, C.H. Beck, Warszawa 2015.
• Wierzbowski Marek, Wiktorowska Aleksandra, Decentralizacja i centralizacja administracji, w: Marek Wierzbowski (red.), Prawo administracyjne, Wolters Kluwer, Warszawa 2015.
• Wierzbowski Marek, Wiktorowska Aleksandra, Nadzór, kontrola, koordynacja, kierownictwo, w: Marek Wierzbowski (red.), Prawo administracyjne, Wolters Kluwer, Warszawa 2015.
• Wiktorowska Aleksandra, Terenowe organy administracji rządowej, w: Roman Hauser, Zbigniew Niewiadomski, Andrzej Wróbel (red.), System Prawa Administracyjnego. Podmioty administrujące. Tom 6, C.H. Beck, Instytut Nauk Prawnych PAN, Warszawa 2011.
• Zimmermann Agnieszka, Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna - aspekt prawny, Farmacja Polska 2009/5, s. 387-392.
• Zimmermann Jan, Prawo administracyjne, Wolters Kluwer, Warszawa 2018.
• Informacja o wynikach kontroli Wykonywanie przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną zadań określonych w ustawie Prawo farmaceutyczne, znak. LZG-410.003.2015, https://www. nik.gov.pl/plik/id,10361,vp,12689.pdf; stan na 01.12.2018 r.
• Ogłoszenie Ministra Zdrowia o naborze na stanowisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego, http://bip.kprm.gov.pl/kpr/bip-kancelarii-prezesa/nabor-na-wyzsze-stanowi/3460,Nabor-na-stanowisko-Glownego-Inspektora-Farmaceutycznego.html; stan na 01.12.2018 r.
• Regulamin Organizacyjnego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Łodzi, zatwierdzonego przez Wojewodę Łódzkiego dnia 24 grudnia 2010 r., http://lwif.pl/regulamin-organizacyjny; stan na 01.12.2018 r.
• Wystąpienie pokontrolne Najwyższej Izby Kontroli, sygn. akt KZD.410.003.01.2015 P/15/109, https://www.nik.gov.pl/kontrole/P/15/109; stan na 01.12.2018 r.

Identyfikatory

DOI

10.26485/SPE/2019/110/4