Cofanie zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych z powodu przekroczenia ograniczeń antykoncentracyjnych - analiza problemu w świetle orzecznictwa

• Autorzy: Dorota Pudzianowska , Agnieszka Rabiega-Przyłęcka

Warianty tytułu

Withdrawing Permits to Operate Generally Accessible Pharmacies Due to Exceeding Anti-Concentration Limits. An Analysis of the Problem in the Light of Case Law

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

W artykule poddano krytycznej analizie - obserwowaną w ostatnich latach - praktykę orzeczniczą wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych, polegającą na cofaniu zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych ze względu na przekroczenie przewidzianych w ustawie - Prawo farmaceutyczne ograniczeń antykoncentracyjnych (tj. progu liczbowego lub procentowego aptek prowadzonych lub kontrolowanych przez dany podmiot). Polemikę z wyrażoną w decyzjach organów inspekcji farmaceutycznej wykładnią przepisów Prawa farmaceutycznego przewidujących ograniczenia antykoncentracyjne oparto na założeniu niedopuszczalności stosowania art. 99 ust. 3 i 3a Prawa farmaceutycznego poza trybem udzielania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, a w konsekwencji niedopuszczalności cofnięcia zezwolenia w przypadku przekroczenia określonych limitów aptek. Powyższe stanowisko znajduje odzwierciedlenie w orzecznictwie Naczelnego Sądu Administracyjnego, w tym w wyrokach z lutego 2020 r., które powinny stanowić punkt odniesienia dla rozważań organów inspekcji farmaceutycznej w sprawach tego typu.(abstrakt oryginalny)

EN

The paper contains a critical analysis of the decision-making practice, observed in recent years, whereby provincial pharmaceutical inspectors withdraw permits to operate generally accessible pharmacies due to excess of the anti-concentration limits provided for in the Act - Pharmaceutical Law (i.e. the threshold of the number or percentage of pharmacies operated or controlled by a given entity). A polemic with the interpretation of Pharmaceutical Law provisions setting anti-concentration limits, which interpretation is expressed in decisions of pharmaceutical inspection authorities, is based on the assumption of inadmissibility of applying Article 99(3) and (3a) of the Pharmaceutical Law outside of the procedure of withdrawing permits to operate generally accessible pharmacies and, consequently, inadmissibility of withdrawing a permit if pharmacy limits are exceeded. The above view is reflected in the case law of the Supreme Administrative Court, including judgments issued in February 2020, which should be a point of reference for considerations of pharmaceutical inspection authorities in cases of this kind.(original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Apteki; Rynek farmaceutyczny; Prawo farmaceutyczne

EN

Drugstores; Pharmaceutical market; Pharmaceutical law

• Czasopismo: Przegląd Prawa Handlowego
• Rocznik: 2021
• Numer: nr 11
• Strony: 18--27

Twórcy

autor

Dorota Pudzianowska

• Uniwersytet Warszawski

autor

Agnieszka Rabiega-Przyłęcka

• Uniwersytet Łódzki

Bibliografia

• Banaszak B., Apteki: nie ma powodów do reglamentacji, "Rzeczpospolita" z 16.08.2016 r.
• Bekrycht T., Leszczyński J., Łabieniec P., Podstawy doktryny prawnej, Warszawa 2021.
• Błaś A., Wprowadzenie [w:] Pewność sytuacji prawnej jednostki w prawie administracyjnym, red. A. Błaś, Warszawa 2012.
• Duniewska Z., Rabiega-Przyłęcka A., Leki można dalej sprzedawać, "Rzeczpospolita" z 19.11.2019 r.
• Koremba M. [w:] Prawo farmaceutyczne. Komentarz, red. M. Kondrat, Warszawa 2009.
• Lewicki M., Pojęcie sankcji prawnej w prawie administracyjnym, "Państwo i Prawo" 2002/8.
• Ogiegło L., Utworzenie apteki ogólnodostępnej [w:] System Prawa Medycznego, t. 4, Prawo farmaceutyczne, red. J. Haberko, Warszawa 2019.
• Ogiegło L. [w:] Prawo farmaceutyczne. Komentarz, red. L. Ogiegło, Warszawa 2018.
• Płeszka K., Językowe znaczenie tekstu prawnego jako granica wykładni [w:] Filozoficzno-teoretyczne problemy sądowego stosowania prawa, red. M. Zirk-Sadowski, Łódź 1997.
• Spyra T., Granice wykładni prawa. Znaczenie językowe tekstu prawnego jako granica wykładni, Kraków 2006.
• Stahl M., Władztwo administracyjne (państwowe) i sankcja administracyjna [w:] Prawo administracyjne. Pojęcia, instytucje, zasady w teorii i orzecznictwie, red. M. Stahl, Warszawa 2019.
• Stankiewicz R., Obrót produktem leczniczym [w:] Instytucje rynku farmaceutycznego, red. R. Stankiewicz, Warszawa 2016.
• Szydło M., Opinia prawna o projekcie ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (druk sejmowy nr 1126), Warszawa 9.01.2017 r., https://www.sejm.gov.pl/sejm8.nsf/opinieBAS.xsp?nr=1126 (dostęp: 30.09.2021 r.).
• Zacharko L., Glosa do wyroku Naczelnego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 11 sierpnia 2020 r., sygn. akt II GSK 3573/17, "Casus" 2020/3-4.
• Zacharko L., Glosa do wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 23 lipca 2015 r. sygn. akt VI SA/Wa 399/15, "Casus" 2016/3.
• Zieliński M., Wykładnia prawa. Zasady. Reguły. Wskazówki, Warszawa 2002.