Skład konsygnacyjny jako uczestnik obrotu produktem leczniczym

• Autorzy: Adrian M. Bielecki

Warianty tytułu

Consignment Warehouse as a Pharmaceutical Market Participant

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

Zgodnie z art. 72 ust. 1 Prawa farmaceutycznego uprawnione do obrotu hurtowego produktami leczniczymi obok hurtowni i składów celnych, są także składy konsygnacyjne. Prawo farmaceutyczne nie definiuje jednak pojęcia składu konsygnacyjnego. Głównym problemem wiążącym się z regulacją działalności składów konsygnacyjnych w sektorze farmaceutycznym jest zakres czynności, do jakich uprawniony jest podmiot prowadzący skład. Zgodnie z Prawem farmaceutycznym przedsiębiorcy handlujący produktami leczniczymi mogą bowiem działać jedynie w takim zakresie, w jakim ich działania znajdują umocowanie w ustawie. Problem w tym, że ustawa nie zawiera jasnych regulacji, co do zakresu uprawnień podmiotu prowadzącego skład konsygnacyjny. Mowa jest bowiem jedynie o odpowiednim stosowaniu do działalności składów przepisów odnoszących się do hurtowni farmaceutycznej. Z różnych względów nie do końca przydatne mogą być wnioski odnoszące się do składów konsygnacyjnych na gruncie prawa podatkowego. Celem niniejszego artykułu będzie próba wyjaśnienia pojęcia "skład konsygnacyjny" w kontekście obrotu produktem leczniczym. Niniejsze wywody mają na celu pokazanie, iż prowadzenie składu konsygnacyjnego w obrocie produktami leczniczymi jest działaniem polegającym na przechowywaniu oraz transportowaniu produktów leczniczych będących własnością innych podmiotów. Właścicielem tychże produktów mogą być podmioty odpowiedzialne lub hurtownie farmaceutyczne, związane umową z podmiotem prowadzącym skład konsygnacyjny. Należy wyrazić nadzieję, że niniejsze opracowanie pomoże w ugruntowaniu stabilnej interpretacji prawa regulującego obrót hurtowy produktami leczniczymi.(abstrakt oryginalny)

EN

According to the art. 72 section 1 of the Polish Pharmaceutical Law only pharmaceutical warehouses, customs warehouses and consignment warehouses are entitled to participate in the wholesale market for medicinal products. However, Pharmaceutical Law does not define the concept of consignment warehouse. The main problem related to regulation of consignment warehouses in the pharmaceutical sector is a scope of activities of such a warehouse. According to the law, the pharmaceutical trader may act only to the limited extent, as it is specifically described in the Act. The problem is that the law does not provide clear regulations as to the scope of the powers of the entity managing the consignment. The Pharmaceutical Law only stipulates that the rules concerning pharmaceutical wholesalers applies also to the consignment warehouse. For various reasons, the rules on the consignment warehouse from the tax law area may not be appropriate in a case of the application of Pharmaceutical Law. The purpose of this article will attempt to explain the concept of "the consignment warehouse". The main concept is that operation of a consignment warehouse is an activity consisting of the storage and transportation of medicinal products owned by other entities. The aim of the author of the study is to consolidate interpretation of the law governing the wholesale trade in medicinal products.(original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Prawo farmaceutyczne; Produkt leczniczy

EN

Pharmaceutical law; Medicinal product

• Czasopismo: Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego
• Rocznik: 2014
• Numer: nr 12
• Strony: 28--32

Twórcy

autor

Adrian M. Bielecki

• Uniwersytet Warszawski

Bibliografia

• Bartosiewicz, A. Kubacki, R. (2012). Komentarz do art.2 ustawy o podatku od towarów i usług. A. Bartosiewicz, R. Kubacki, VAT. Komentarz, nb 61.
• Competition issues in the distribution of pharmaceuticals, Dokument Komi- sji Europejskiej nr DAF/COMP/GF/WD(2014)32, s. 4, pkt 14; http://ec. europa.eu/competition/international/multilateral/2014 - feb - distribution - of - pharmaceuticals - en.pdf (09.11.2014).
• Enyinda, C., Briggs, C., Bachkar, K. (2009). Managing risk in the phar- maceutical global supply chain outsourcing: applying analytic hierarchy process model; http://asbbs.org/files/2009/PDF/E/EnyindaC.pdf (09.11.2014).
• Hanaszewska, A. (2012). Cel gospodarczy i elementy konieczne umowy składu konsygnacyjnego. Przegląd Prawa Publicznego, (9), 46.
• Hanaszewska, A. (2014). Sprzedaż towarów konsygnowanych z magazynu konsygnacyjnego. Transformacje Prawa Prywatnego, (2), 75.
• Hauser, R. (2005). Odpowiednie stosowanie przepisów prawa - uwagi porządkujące. Przegląd Prawa i Administracji, t. LXV.
• Kalisz, A. (2007). Wykładnia i stosowanie prawa wspólnotowego. Lex/el.
• Karczyński, Ł. (2007). Podstawowe zasady materialnego prawa podatkowego (t. 9). Gdańsk: Przegląd Naukowy Wyższej Szkoły Społeczno-Ekonomicznej w Gdańsku.
• Koremba, M. (2009). Komentarz do art.72 ustawy - Prawo farmaceutyczne. W: M. Kondrat (red.), Prawo farmaceutyczne - komentarz, Lex.
• Kustra, A. (2010) Przesłanki dopuszczalności ograniczeń wolności działalności gospodarczej w świetle orzecznictwa Trybunału Konstytucyjnego. Przegląd Prawa Publicznego, (9), 33.
• Ożóg, M. (2009). System handlu produktem leczniczym i produktami pokrewnymi. Problematyka prawna. Lexis.
• Skorupa, P. Wojda, M. (2009). Funkcjonowanie składów konsygnacyjnych oraz call-off stock w Polsce. Przegląd Podatkowy, (5), 21.
• Uchwała Sądu Najwyższego z dnia 6 grudnia 2000 r., sygn.. III CZP 41/00.
• WHO (2010), Good distribution practices for pharmaceutical products, Annex 5, WHO Technical Report Series 957, http://www.who.int/medicines/ areas/quality - safety/quality - assurance/GoodDistributionPracticesTRS957 Annex5.pdf (09.11.2014).