Prawnokarne mechanizmy zabezpieczające prawidłowy łańcuch dystrybucji leków

• Autorzy: Weronika Baran-Rybczyńska , Violetta Konarska-Wrzosek

Warianty tytułu

Criminal Law Mechanisms for Securing the Correct Drug Distribution Chain

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

Celem niniejszego artykułu jest przedstawienie sposobu kształtowania się reakcji karnych na naruszenie zakazu dystrybucji leków w innym kierunku niż do pacjenta, a następnie dokonanie oceny regulacji penalizujących powyższe zachowania. Zasadniczym celem rozważań jest próba odpowiedzi na pytanie, czy ustawodawca, posługując się instrumentami karnymi, wystarczająco zabezpieczył prawidłowy obrót produktami leczniczymi, czy może zbyt późne lub nieudolne określenie ustawowego opisu czynu zabronionego przesądziło o braku możliwości pociągnięcia do odpowiedzialności karnej i zastosowania odpowiedniej reakcji karnej wobec sprawców działających w ramach tzw. mafii lekowej.(abstrakt oryginalny)

EN

The purpose of this article is to present the way in which criminal reactions to the violation of the prohibition on distributing medicines in a direction other than to the patient are shaped, and then to assess the regulations penalizing the above behavior. The main objective of the considerations is an attempt to answer the question whether the legislator, using penal instruments, sufficiently secured the proper trade in medicinal products, or maybe too late or inept definition of the statutory description of a prohibited act determined the lack of possibility to bring criminal responsibility and to apply an adequate criminal response to perpetrators acting within the so-called drug mafia.(original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Prawo farmaceutyczne; Produkt leczniczy; Leki; Dystrybucja; Przestępczość

EN

Pharmaceutical law; Medicinal product; Medications; Distribution; Crime

• Czasopismo: Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego
• Rocznik: 2022
• Numer: nr 3
• Strony: 11--20

Twórcy

autor

Weronika Baran-Rybczyńska

• Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu

autor

Violetta Konarska-Wrzosek

• Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu

Bibliografia

• Daniluk, P. (2018). Objaśnienie wyrażeń ustawowych. W: R. A. Stefański (Red.), Kodeks karny. Komentarz (731-794). C.H.Beck.
• Dobrowolski, Z. (2016). Czy można było zapobiec niekontrolowanemu wywozowi leków? Nadzór państwowy nad obrotem produktami leczniczymi. Kontrola Państwowa (3), 49-63.
• Fijałek, Z., Kalicka, A., & Sołtyszewski I. (2019). Wybrane aspekty przestępczości farmaceutycznej. W: W. Pływaczewski, & A. Dobies (Red.), Przeciwdziałanie patologiom na rynku medycznym i farmaceutycznym (s. 31-44). C.H.Beck.
• Główny Inspektorat Farmaceutyczny. (b.d.). Informacje dla przedsiębiorców. Odwrócony łańcuch - pytania i odpowiedzi, https://archiwum.gif.gov.pl/pl/urzad/obsluga-klientow/informacje-dla-przedsie/733,Odwrocony-lancuch-pytania-i-odpowiedzi.html
• Góra, K., & Jagliński, K. (2020, maj). Suwerenność lekowa państwa - rola, stan i rekomendacje. Krajowi Producenci Leków, https://www.producencilekow.pl/wp-content/uploads/2020/06/Suwerenność-lekowa-państwa.-Rola-stan-i-perspektywy.pdf
• Janicki, B., Nowomiejski, J., & Rasińska, R. (2016). System dystrybucji na rynku farmaceutycznym. Pielęgniarstwo Polskie, (2), 208-213. http://dx.doi.org/10.20883/pielpol.2016.12
• Jarecka, J. (2017). Kryminalna analiza zjawiska "odwróconego łańcucha dystrybucji leków". Studia Prawnoustrojowe, (38), 323-331.
• Kaczmarek, E. (2019). Gorzka pigułka: etyka i biopolityka w branży farmaceutycznej. Wydawnictwo Naukowe Scholar.
• Kalinowska-Maksim, I. (2020). Fałszowanie produktów leczniczych. Zagadnienia prawne i kryminologiczne. Wolters Kluwer.
• Konarska-Wrzosek, V. (2017). Invoice-related crimes: their significance, legal classification and place in the system of polish criminal law. Ius Novum, 11(2), 83-96.
• Konarska-Wrzosek, V. (2018). Pozakodeksowe przestępstwa przeciwko zdrowiu. W: M. Bojarski (Red.), System Prawa Karnego. Szczególne dziedziny prawa karnego. Prawo karne wojskowe, skarbowe i pozakodeksowe. Tom XI (369-536). C.H.Beck.
• Kulik, M. (2018). Znamię wielości w przepisach kodeksu karnego. Studia Prawnicze, (2), 131-150. https://doi.org/10.37232/sp.2018.2.6
• Marek, A., & Konarska-Wrzosek, V. (2019). Prawo karne. C.H.Beck.
• Mełgieś, K., & Świerczyński, M. (2019). Obrót produktami leczniczymi. W: M. Safjan, & L. Bosek (Red.), System prawa medycznego. Prawo farmaceutyczne. Tom IV (789-830). C.H.Beck.
• Mielcarek, A. (2020). "Reverse distribution chain" in public pharmacies in decisions of the Supreme Administrative Court. Studia Administracyjne, (12), 63-73. https://doi.org/10.18276/sa. 2020.12-05
• Miśkiewicz, A., & Kaczmarski, B. (2021). Prawnokarne aspekty mechanizmu odwróconego łańcucha dystrybucji leków. Prokuratura i Prawo, (10), 90-124.
• Młynarek, M. (2019). Zjawiska patologiczne na rynku farmaceutycznym. Instytut Wymiaru Sprawiedliwości. https://iws.gov.pl/wp-content/uploads /2020/03/IWS_Młynarek-M._Zjawiska-patologiczne-na-rynku-farmaceutycznym.pdf Najwyższa Izba Kontroli (2016, 21 marca). NIK o Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Najwyższa Izba Kontroli. https://www.nik.gov.pl/ najnowsze-informacje-o-wynikach-kontroli/nik-o-panstwowej-inspekcji-farmaceutycznej.html
• Najwyższa Izba Kontroli. Delegatura w Zielonej Górze (b.d.). Informacja o wynikach kontroli. Wykonywanie przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną zadań określonych w ustawie Prawo farmaceutyczne (LZG-410.003.2015, Nr ewid. 17/2016/P/15/109/LZG). https://www.nik.gov.pl/plik/id,10361,vp,12689.pdf
• Oczkowski, T. (2020). Przestępstwa przeciwko bezpieczeństwu powszechnemu. W: V. Konarska-Wrzosek (red.), Kodeks karny. Komentarz (869-893). Wolters Kluwer.
• Olszewski, W. L. (2016). Komentarz do art. 86a - zakaz odwróconej dystrybucji. W: W. L. Olszewski (Red.), Prawo farmaceutyczne. Komentarz (926-929). Wolters Kluwer.
• Pietryka, A., & Kotowicz, M. (2020). Penalizacja odwróconego łańcucha dystrybucji leków w Polsce. Co do zasady. Studia i analizy prawne, (1), 7-21.
• Prokurator Generalny (2019, 17 września). Wytyczne Prokuratora Generalnego w sprawie zasad prowadzenia postępowań przygotowawczych o przestępstwa związane z mechanizmem tzw. "odwróconego łańcucha dystrybucji leków" (PK VII PG 420.1.2017). Prokuratura Krajowa. https://pk.gov.pl/wp-content/uploads/2019/09/wytyczne-prokuratora-generalnego-z-dnia-17.09.2019-r..pdf
• Świerczyna, A. (2016). Prawo dostępu do leków a obrót równoległy produktami leczniczymi w Unii Europejskiej. W: U. Drozdowska, & A. Wnukiewicz-Kozłowska (Red.), Prawa pacjenta (34-47). Difin.
• Urban, K., & Warmińska-Friberg, E. (2019). Nowe obowiązki dotyczące weryfikacji oryginalności produktu leczniczego. LEX/el. https://sip-1lex -1pl-100078ais03c9.han3.uci.umk.pl/

Identyfikatory

DOI

DOI: 10.33226/0137-5490.2022.3.2