Supplier Management in Medical Device Industry

• Autorzy: Patryk Feliczek

Warianty tytułu

Zarządzane dostawcami w sektorze wyrobów medycznych

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

The paper presented raises the topic of supplier management process in medical device industry. The sector is considered as critical one, as health and lives of patients and users of edical devices can be put at risk. Suppliers are a part of each organization microenvironment and have an influence on the organization growth as well as stands for external source of innovation. According to the researches conducted, over the years there has been noticeable increase of market device recalls, cause by defective components. The analysis revealed that suppliers' defects generate 14% of the recalls, what gives them third place after the design and manufacturing issues of the finished devices. The purpose of this article is to identify and discuss the key elements of supplier management process in order to assure high quality of components and services they supply within medical device industry. The article includes definition and classification of components to medical devices, definition of supplier as well as description of new supplier introduction process and supplier continuous evaluation process. (original abstract)

Niniejszy artykuł porusza tematykę zarządzania dostawcami w sektorze wyrobów medycznych. Sektor ten uznawany jest za krytyczny ze względu to, iż zdrowie i życie pacjentów i użytkowników wyrobów medycznych może być wystawione na ryzyko. Dostawcy z kolei stanowią nieodłączny element mikrootoczenia każdej organizacji, a także wpływają mocno na jej rozwój i stanowią zewnętrzne źródło innowacji. Zgodnie z przeprowadzonymi badaniami, w ostatnich latach zauważa się znaczący udział wycofań wyrobów medycznych z rynku, spowodowanych wadliwymi komponentami. Przeprowadzona analiza wskazuje, iż wady po stronie dostawców generują 14% wycofań z rynku, co daje im trzecie miejsce, zaraz po błędach projektowych wyrobów i procesie produkcyjnym wytwórcy wyrobu medycznego. Za cel główny artykułu przyjęto określenie i omówienie kluczowych elementów procesu zarządzania dostawcami w sektorze wyrobów medycznych tak, aby zapewnić wysoką jakość dostarczanych komponentów i usług. W artykule przedstawiono definicję oraz klasyfikację komponentów do wyrobów medycznych, definicję dostawcy jak również omówiono proces wdrażania nowych dostawców i ciągłej oceny zatwierdzonych partnerów. (abstrakt oryginalny)

Słowa kluczowe

EN

Sale management; Safety of products; Pharmaceutical market; Audit; Medical device

PL

Zarządzanie sprzedażą; Bezpieczeństwo produktów; Rynek farmaceutyczny; Audyt; Wyroby medyczne

• Czasopismo: Towaroznawcze Problemy Jakości
• Rocznik: 2013
• Numer: nr 2
• Strony: 28--34

Twórcy

autor

Patryk Feliczek

• Poznań University of Economics, Poland

Bibliografia

• [1] Macmillan Dictionary, Macmillan Publishers Limited 2009-2012.
• [2] Fossas-Olalla M., Lopez-Sanchez J.I., Minguela-Rata B. (2010) Cooperation with suppliers as a source of innovation. Complutense University of Madrid, Department of Business Administration, Faculty of Business and Economics.
• [3] FDA (2007) Code of Federal Regulations, Title 21, volume 8, Part 82.0.
• [4] FDA (2011) Understanding barriers to medical device quality, Office of Compliance Reports.
• [5] Beil D. (2009) Supplier selection. Stephen M. Ross School of Business.
• [6] Sherry R. Gordon (2008) Supplier evaluation and performance excellence: a guide to meaningful metrics and successful results. J. Ross Publishing.