Wyniki wyszukiwania - BazEkon

1

Drug Procurement Cooperation (LIS) - Norwegian Tender System to Reduce Cost of Expensive Medicines

100%

Mielnik P.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2014

|

nr 1

18-31

The article describes functioning of drug procurement cooperation. A Norwegian organisation which main goal is to reduce costs of expensive treatments(original abstract)

2

Pharmacoeconomic Evaluation of Fixed-Dose Triple Combination for Antihypertensive Therapy in Ukraine

100%

Mishchenko O., Iakovlieva L., Adonkina V.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2014

|

nr 1

66-75

In Ukraine, the efficacy of treatment of arterial hypertension is only 19% in urban areas and 8 % in rural populations. The most important reasons of low efficiency of antihypertensive therapy (AHT) are a wrong choice of tactics of the patient management and low adherence of patients to treatment. The latter decreases with increasing amounts of prescribed drugs. One possible way to increase patients' compliance to treatment and the effectiveness of therapy is to use fixed-dose combinations (FDCs) of antihypertensive drugs (AHDs). The share of FDCs consumption (in terms of DDDs/1000/day) in Ukraine in the total structure of AHDs consumption is 25%, which is significantly less than the proportion of patients (60%), requiring combined AHDs. This is an indirect evidence of low compliance of Ukrainian patients to HD treatment and the need of pharmacoeconomic study of benefits of antihypertensive therapy using FDCs. As a result of pharmacoeconomic cost-effectiveness analysis it has been found that antihypertensive therapy in patients with moderate and severe AH using triple FDC Val+Aml+HCTZ compared with three dual FDC: Val+HCTZ, Val+Aml, Aml+HCTZ provides greater clinical efficacy (the number of patients with the achieved target level of blood pressure). This triple FDC Val+Aml+HCTZ has pharmacoeconomic benefits (greater cost efficiency), compared with only one dual FDC Val+HCTZ. This gives the opportunity to save money, presents additional advantages in efficiency and justifies benefits from its use by hypertensive patients in need of appointing the third AHD CCB amlodipine in addition to the existing dual one using valsartan and hydrochlorothiazide(original abstract)

3

Current Issues of Therapy with Monoclonal Antibodies

100%

Jahnz-Różyk K.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2014

|

nr 1

4-11

The paper presents the most important aspects of treatment with monoclonal antibodies (MABs). Clinical and economic consequences of MABs biosimilars were shown. Access to MABs treatment in drug programs in Poland has been also presented(original abstract)

4

Immunomodulation as The Desired therapy in Some Cases of Allergic Diseases

100%

Mazurek J.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2014

|

nr 1

32-45

There has been a strong belief for many years that there is no pathogenic connection between allergy and autoimmunity. Academic books usually describe the disparate immune mechanisms playing pivotal role in pathogenesis of allergic and autoimmune diseases. A simplified hypothesis of Th1/Th2 balance disorder represents an accepted model of the diseases. Recent findings have suggested that there is no clear dichotomy between allergy and autoimmunity. Both of them result from dysregulation of the immune system. The systematic review of the literature was performed searching electronic databases for the pathologic and clinical intersection of allergic a autoimmune conditions. Research is currently focused on the key elements that regulate the immune response. Mast cells, which play important role in allergic inflammation, make it likely that they have profound effects on numerous autoimmune conditions. Environmental stress and proinflammatory cytokines may activate the protein kinases in both conditions. The presence of autoantibodies in some allergic conditions such asthma or atopic dermatitis may point out an autoimmune background in some cases. Genetic factors lead the development and process of immunologic diseases. Data suggest a close relation between genepolymorphism of HLA and cytokines and development of autoimmunity and allergy. The infection also may play an important role in the induction of the diseases. Despite the use of more effective anti-inflammatory drugs, the progressionof many allergic and autoimmune diseases may not be halted. Better knowledge about the considerable communication between complex signalling pathways pointout immunomodulation as the key to successful therapy of both allergic and autoimmune conditions(original abstract)

5

Clinical Effectiveness and Cost-Utility Analysis of Sunitinib for the Treatment of Pancreatic Neuroendocrine Tumors

100%

Walczak J., Garbacka M., Jarosz J., Lipińska M., Zawieja J., Prząda-Machno P., Kroc J.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2012

|

nr 2

48-63

Background: The objective of this review is to assess the clinical effectiveness and cost-utility of sunitinib and best supportive care (BSC) versus placebo and best supportive care in the treatment of patients with unresectable or metastatic well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors with disease progression. Methods: Assessment of the clinical effectiveness of the interventions was conducted in accordance with the principles of systematic review, based on the Cochrane Collaboration guidelines (Cochrane Reviewer's Handbook) and the guidelines of the Polish Agency for Health Technology Assessment (AOTM). The Markov model constructed in TreeAge Pro 2009 was used in the cost-utility analysis. The time horizon covered the period from the beginning of the treatment until the patient's death (lifetime horizon). Quality adjusted years (QALY) were used as the measure of effectiveness and the results were presented as incremental cost-utility. CUA was conducted from the perspective of the public payer for health services (Polish National Health Fund, PNHF) and from the patient's and PNHF's perspective. Results: As the result of the systematic search, one primary randomized clinical trial satisfying the inclusion criteria was found (Raymond 2011). The results of the present analysis clearly prove that sunitinib administered in a 37.5 mg dose is an effective and safe therapy in the treatment of patients with unresectable or metastatic well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors with disease progression. The cost of gaining an additional QALY by replacing placebo+BSC with sunitinib+BSC is PLN 84,214 /PLN 84,296 (€20,441/€20,461) from PNHF/PNHF+patient perspective. Conclusion: Sunitinib is a more costly and a more effective therapy than BSC.(original abstract)

6

Opinion of Patients on Analgesics Drugs Used in the Process of Self-Medication

100%

Drozd M., Bator B., Olejniczak-Rabinek M.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2012

|

nr 2

69-77

The surveyed group was divided by age, education, place of purchase of the medicine, place of residence. The study surveyed the understanding of a medicine leaflet. 97% of respondents buy analgesics from a pharmacy, 9 % in a hypermarket and 5% in a grocery store, 4% at a petrol station. Education defines the comprehension of a leaflet. 79% with the tertiary education people understand the leaflet and 38% with the primary education people understand the leaflet. Overall men do not read medicine leaflets and most frequently misuse medicines. The education, sex and place of residence have an important influence on the purchase and the way of medicine administration by patients in Poland.(original abstract)

7

Analiza zachowań nabywców na rynku farmaceutycznym

100%

Szalonka K.

Zeszyty Naukowe Wyższej Szkoły Bankowej we Wrocławiu

|

2011

|

nr 25 Działania informacyjne członków gospodarstwa domowego a jego zachowania gospodarcze

503-513

Wartość rynku farmaceutycznego na świecie i w Polsce systematycznie rośnie. O konsumpcji leków decyduje pacjent, lekarz i farmaceuta. Duży wpływ na proces konsumpcji ma również NFZ, który jest instytucją partycypującą w finansowaniu konsumpcji leków. NFZ decyduje, czy lek jest dostępny, czy nie dla pacjenta. Wszystkim podmiotom zależy na generowaniu obrotów, bo czerpią zyski z marży. NFZ jest instytucją, która musi wspierać pacjenta, finansując zakup leków, a także weryfikując ilość i wartość przepisanych pacjentowi leków przez lekarza. Konsumpcja leków w Polsce wydaje się duża w porównaniu z niektórymi krajami (bez względu na poziom rozwoju gospodarczego) - statystyczny Polak zażywał 32 opakowania leków w ciągu roku, Japończyk 8, a Francuz 46 sztuk opakowań.(abstrakt oryginalny)

8

Approach to Uncertainty in Health Technology Assessment in a Central and Eastern European Country: Appraisal of Cancer Drugs by a Polish HTA agency in presence of high Crossover Rates in Clinical Trials.

100%

Panasiuk A., Homa M., Pawlik D., Prząda-Machno P., Kaczor M.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2016

|

nr 2

17-34

Background: Health technology assessment (HTA) plays an important role in reimbursement decision making in Poland and its principles are similar to those used in other countries. However, specific inter-country differences, such as substantial divergence in budgetary resources, may lead to variation in actual HTA practices, e.g. in the approach to uncertainty. Cancer drug reimbursement is a decision-taking area associated with substantial uncertainty. One of its important sources is the presence of crossover (treatment switching) in clinical trials. Objectives: To review the appraisal processes completed for cancer drugs by the Polish HTA agency (AOTMiT) and to compare AOTMiT to the British, Australian and Canadian HTA bodies with respect to strategies of addressing crossover-related uncertainty. Methods: Cancer drug assessment processes in AOTMiT, where a substantial crossover took place were reviewed and subsequently matched with the assessments conducted by NICE, PBAC and pCODR. Ways to approach the crossover-related uncertainty, the influence of uncertainty on the recommendation and uncertainty management strategies were examined. Results: 29 HTA processes related to 6 drugs were included. The crossover rate ranged from 51% to 85% and ITT analyses did not show statistically significant survival benefit. AOTMiT more often yielded negative recommendation, showed less consistent approach to crossover-related uncertainty and a narrower scope of adopted uncertainty management strategies. Conclusions: Crossover constitutes a vital source of uncertainty in the assessments of new cancer therapies. The lack of consistent standards decreases the transparency of assessment processes and can contribute to undertaking suboptimal reimbursement decisions.(original abstract)

9

A co jak stracimy dzikie gatunki roślin i zwierząt?

100%

Skubała P.

Aura

|

2022

|

nr 11

21-22

Źródłem związków chemicznych z których uzyskujemy bezcenne leki są gatunki dzikich roślin, zwierząt, bakterii czy grzybów. Tymczasem dzisiaj obserwujemy utratę kolejnych dzikich gatunków. Liczebność populacji kręgowców doświadczyła katastrofalnego spadku o 69% od 1970 roku. Poszukiwanie naturalnych leków to dzisiaj wyścig z czasem. Epibatydyna to alkaloid wydzielany przez gruczoły skórne ekwadorskiej żaby drzewołaza, stanowi ona alternatywę dla morfiny. Do odkrycia tej substancji mogło nie dojść, gdyż siedliska tego gatunku żaby nieustannie kurczą się pod wpływem działalności człowieka, a odkrywcy tej substancji w trakcie pierwszej wizyty w Ekwadorze pobrali zbyt małą ilość tej substancji. Kalanolid A jest skuteczny w leczeniu jednego ze szczepów wirusa HIV. Wyizolowany został z liści drzewa bintangor. Gdy w rejon jego występowania wysłano nową ekspedycję okazało się, że drzewa zostały ścięte przez tubylców na drewno lub materiał budulcowy. (abstrakt oryginalny)

10

Idiopathic Pulmonary Fibrosis as a Challenge for the Polish Healthcare System

100%

Kwiecień M., Homa M., Budasz-Świderska M., Kaczor M.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2015

|

nr 2

6-17

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a rare disease characterised by age-dependent incidence, unclear aetiology and progressive course. Given the complexity of the diagnostic pathway and limited therapeutic options, and according to the fact that the Polish society is ageing, healthcare and social security expenditure are considerable and likely to rise. Until recently, there was no effective treatment for patients with IPF. After diagnosis only procedures that relieve the symptoms of the disease and treat its complications or lung transplantation were offered. In recent years a huge interest in this clinical entity has been seen. This resulted in the introduction of new drugs, whose efficacy has been confirmed in reliable clinical trials and whose slow the progression of the disease and improve survival of patients. The first such drug was pirfenidone; however such treatment is not available in Poland. Furthermore, due to the inadequacy of Polish legislative reimbursement solutions, which do not take into account the specific nature of rare disease, there are not used any favourable solution during the assessment of public funding of orphan drugs. This is contrary to European consensuses on an egalitarian approach to the use of orphan drugs. It is necessary to develop standards of care for IPF patients, including systemic solutions and the inclusion of the drugs used in the treatment of IPF on the reimbursement list. In long term this will reduce the financial burden associated with the disease, and thus reduce the direct and indirect costs resulting from its prevalence (original abstract)

11

Etyczne aspekty promocji produktu leczniczego (leki etyczne)

100%

Czerw A.

Studia i Prace Kolegium Zarządzania i Finansów / Szkoła Główna Handlowa

|

2004

|

z. 51

156-169

Nieetyczna reklama leków, stymulująca nieracjonalne ich przepisywanie i stosowanie, jest przyczyną wielu negatywnych zjawisk zdrowotnych i społecznych: od niepotrzebnych wydatków ponoszonych przez indywidualnych konsumentów i budżet państwa, przez możliwe do uniknięcia cierpienia pacjentów z powodu działań niepożądanych, aż po nadużywanie leków i uzależnienia lekowe. Zjawiska te rzucają cień na funkcjonowanie całej służby zdrowia i stawiają pod znakiem zapylania zasadność odwoływania się do etycznych zachowań w działalności marketingowej firm farmaceutycznych. (fragment tekstu)

12

Ibuprofen-Tyrosine (Val-Tyr, Val-Tyr-Val) Interactions. Theoretical and Experimental Studies

100%

Kowalska-Baron A., Brychtova M., Petrović I., Sene I. P., Quiñones P., Šogorkova J.

Biotechnology and Food Science

|

2011

|

z. 75, nr 2

15-26

In this work, the interactions between ibuprofen and tyrosine as well selected tyrosine-containing oligopeptides (Val-Tyr, Val-Tyr-Val) have been studied using both experimental (absorption and fluorescence spectroscopy) and theoretical (the PM3 method) techniques. The experimentally obtained values of association constant together with free Gibbs energy of association for the studied tyrosine-ibuprofen and Val-Tyr-; Val-Tyr-Val-ibuprofen complexes have been determined. The obtained results indicated that the mechanism of action of ibuprofen is most probably based on the hydrogen bonding interaction which involves hydroxyl group of tyrosine. (original abstract)

13

Oddziaływanie rosuwastatyny poddanej działaniu czynnika termicznego z wolnymi rodnikami - zastosowanie spektroskopii EPR

100%

Jarco S., Pilawa B., Ramos P.

Prace Naukowe Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu

|

2015

|

nr 411 Wybrane zagadnienia z bioekonomii

48-58

Celem pracy było określenie wpływu temperatury na oddziaływania rosuwa- statyny z wolnymi rodnikami. Lek ogrzewano w temperaturze 160°C (120 minut) oraz 170°C (60 minut) w profesjonalnym sterylizatorze Firmy Memmert (Niemcy). W badaniach zastoso- wano modelowy wolny rodnik DPPH. Analizowano wygaszanie sygnału EPR DPPH oddzia - łującego z testowanym lekiem. Zbadano kinetykę oddziaływania leku z DPPH. Widma EPR DPPH rejestrowano z wykorzystaniem spektrometru EPR Firmy Radiopan (Poznań) oraz sys- temu Rapid Scan Unit Firmy Jagmar (Kraków). Wyznaczono amplitudę (A) linii EPR. Stwier - dzono spadek amplitudy (A) linii EPR wolnorodnikowego DPPH wskutek oddziaływania z rosuwastatyną, dla wszystkich badanych próbek. Wygaszanie sygnału EPR wolnych rod- ników DPPH rosuwastatyny poddanej działaniu czynnika termicznego było mniejsze aniżeli dla leku nie poddanego obróbce termicznej. Potwierdzono przydatność spektroskopii EPR na pasmo X (9.3 GHz) do badania oddziaływań leków z wolnymi rodnikami(abstrakt oryginalny)

14

The Combination of Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, Diuretics and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs in the Routine Community Pharmacy Settings in Poland: The Unrecognized Problem of 'Triple Whammy'. A Pilot Analysis.

100%

Piekarska M., Świeczkowski D., Haręźlak T., Krysiński J., Cwalina N., Zdanowski S., Jaguszewski M.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2018

|

nr 1

13-19

Background: 'Triple Whammy' defined as a combination of angiotensin converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor antagonist, diuretics and non-steroidal anti-inflammatory drugs remains an important clinical problem, particularly in patients with risk of renal impairment. Community pharmacy settings are considered to be an appropriate place for detection and solving of this drug-related problem. Objectives: To estimate the frequency of 'Triple Whammy' in a routine community pharmacy setting in Poland by analysis of data obtained from refilled prescriptions. Methods: We conducted anon-interventional, observational retrospective study to assess the rate of 'Triple Whammy" cases in a community pharmacy setting in Poland. We reviewed 14243 prescriptions to find 'Triple Whammy' cases. The analyzed prescriptions were refilled between the 1.01.2016 and 31.05.2016 in one single community pharmacy in Poland. Results: The average age of all patients identified with 'Triple Whammy' was 68 (range, 56-91). We identified 12 prescriptions with 'Triple Whammy' among all cases, receiving most frequently ramipril (n=8 patients), diclofenac (n=6) and ketoprofen (n=5). Moreover, other medications that were prescribed to patients during the study analysis time period included proton pump inhibitors such as pantoprazole (n=3) and omeprazole (n=2), opioid analgesics - tramadol (n=1) in the fixed-dose combination with paracetamol, and one antihyperglycemic medication - metformin (n=1). Conclusions: 'Triple Whammy' should be considered as a potential drug-related problem in Poland. Our study suggests that geriatric population is particularly affected by this drug-related problem, and, consequently, pharmaceutical care is predominantly necessary among this cohort. (original abstract)

15

Lipophilicity of Lupeol Semisynthetic Derivates

75%

Malinowska M., Sikora E., Ogonowski J.

Prace Naukowe Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu

|

2015

|

nr 411 Wybrane zagadnienia z bioekonomii

97-103

Lupeol to pentacykliczny alkohol triterpenowy wykazujący szeroką aktyw- ność przeciwdrobnoustrojową, przeciwnowotworową i przeciwwirusową, a także działanie przeciwobrzękowe i przeciwzapalne. Uzyskiwany jest głównie z kory brzozy, ale występuje również w nagietku, jemiole, nasionach łubinu żółtego i korze olszy czarnej. Współczynnik podziału oraz rozpuszczalność związku w tłuszczach i w wodzie to czynniki mające najwięk - sze znaczenie dla zdolności penetracji związku. Określa się je mianem lipofilowości, która determinuje zachowanie się substancji chemicznej w warunkach in vivo . Od lipofilowości związku zależy jego zachowanie w strukturach biologicznych czy przenikanie przez błony komórkowe, a także struktury skóry. Znajomość lipofilowości związku jest szeroko stosowa- na do przewidywania farmakokinetyki i farmakodynamiki działania leków oraz toksyczności związków egzogennych. Celem pracy było określenie charakteru półsyntetycznych pochod- nych lupeolu poprzez wyznaczenie lipofilowości tych związków. Określenie lipofilowości estrów polegało na wyznaczeniu ich współczynnika podziału metodą eksperymentalną zgodnie z wytycznymi "OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, test No. 107" oraz metodą teoretyczną przy użyciu programu ACD Chemsketch(abstrakt oryginalny)

16

Novel Silver Complexes with Popular Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs

75%

Kafarska K., Wolf W. M.

Acta Innovations

|

2016

|

nr 21

51-59

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) are class of drugs with antipyretic, analgesic and antiinflammatory properties. They have also exhibited anti-tumor activity. Even though the mode of their antiinflammatory activity action is well understood, they exhibit significant adverse effects. Metal complexesation with NSAID may be a promising option for side effects reduction. The novel silver complexes with commonly used non-steroidal anti-inflammatory drugs: ibuprofen, naproxen, mefenamic acid and ketoprofen, were synthesized and characterized by elemental analysis, IR- spectroscopy and thermal decomposition techniques. Coordination of ligands to the silver ions was confirmed by IR spectroscopy. IR data clearly indicate that NSAID anions are bonded in a monodentate mode. The thermal behavior of complexes was studied by TG, DTG and DTA methods in air. Upon heating all compounds decomposed progressively to silver oxide, which was the final product of pyrolysis. (original abstract)

17

Therapeutic Proteins: Facing the Challenges of Glycobiology

75%

Albrecht S., Hilliard M., Rudd P.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2014

|

nr 1

12-17

The biologics sector is experiencing tremendous growth worldwide and is fuelled by the launch of a vast product range targeting mainly cancer, autoimmune diseases and hormone/enzyme disorders. However, biologics are one of the most expensive therapeutics to produce, due to both their inherent structural complexity and variability which challenges their manufacturing process and requires a thorough understanding of the product characteristics. More than one third of therapeutic proteins are glycoproteins such as monoclonal antibodies, cytokines, hormones, growth factors, clotting factors, enzymes as well as fusion proteins. Glycosylation is a major post-translational modification (PTM) and a tightly regulated critical quality parameter in the production of therapeutic proteins. This review includes a comprehensive overview on critical glycosylation and production parameters of different classes of therapeutic glycoproteins. It highlights the significance of protein glycosylation in product efficacy, stability and immunogenicity as well as in the development and regulation of follow-on biosimilar products which are set to vastly transform the biologics market in the coming decade(original abstract)

18

Ekonomiczno-prawna specyfika produktu leczniczego sprzedawanego na podstawie recepty

75%

Czerw A., Sobolewska U.

Studia i Prace Kolegium Zarządzania i Finansów / Szkoła Główna Handlowa

|

2011

|

z. 110

92-102

Produkty lecznicze wydawane na podstawie recepty podlegają szczegółowym regulacjom prawnym. Na specyfikę tych preparatów wskazuje sam fakt możliwości zakupu leku wyłącznie za okazaniem recepty czy bezwzględny zakaz prowadzenia reklamy produktów leczniczych Rx, która skierowana jest do pacjentów. Co ciekawe, wiele krajów unijnych praktykuje jeszcze szersze ograniczenia. Zgodnie z prawem Unii Europejskiej instytucje prowadzące nadzór nad reklamą produktów leczniczych mogą zabronić emisji przekazów telewizyjnych czy materiałów prasowych jeszcze przed ich publikacją - nawet przy braku dowodów zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjenta. Pomimo że oczywistym celem prezentowanych ograniczeń jest ochrona zdrowia i życia człowieka, w polskim ustawodawstwie nietrudno jest odnaleźć dość istotne luki prawne. Powszechne jest prezentowanie preparatów Rx na stronach internetowych, głównie w artykułach i na portalach zdrowotnych. Co więcej, większość stron zawierających fachowe informacje medyczne nie ma żadnych zabezpieczeń, dzięki czemu pacjenci mogą swobodnie wyszukiwać informacje o interesujących preparatach. Rozwiązaniem przedstawionego problemu mogłaby być konieczność rejestracji użytkowników portali, a następnie weryfikacja danych osobowych. Co ważne, tego rodzaju regulacje nie mają na celu ograniczenia wiedzy pacjentów, ale poprawę bezpieczeństwa stosowania medykamentów. Ze względu na możliwość niewłaściwego doboru i zastosowania leków etycznych, a także ogromne prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, decyzję o zakupie konkretnego preparatu powinna więc podejmować wyłącznie osoba mająca odpowiednią wiedzę medyczną. Leki to produkty specyficzne, odróżniające się od innych produktów dostępnych na rynku klientem, który je nabywa, procesem zakupu i szczegółowymi regulacjami prawnymi. To produkty ratujące ludzkie zdrowie, a nawet życie, ale niewłaściwie stosowane paradoksalnie mogą to zdrowie lub życie zniszczyć. (abstrakt oryginalny)

19

Integracja sfery badań klinicznych prowadzonych na terenie Unii Europejskiej w świetle projektu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE

75%

Kozdraś I.

Prace Naukowe / Uniwersytet Ekonomiczny w Katowicach

|

2014

|

Zjawiska i procesy w gospodarce światowej i jej podsystemach

143-152

Sfera badań klinicznych jest sferą rynku farmaceutycznego, która zajmuje się prowadzeniem badań z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych, skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych, lub w celu zidentyfikowania działań niepożądanych jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, lub śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność. Badania kliniczne są uważane za najbardziej zglobalizowaną część rynku farmaceutycznego. Wynika to z faktu, że integracja przepisów dotyczących organizacji i prowadzenia badań klinicznych jest daleko zaawansowana, w przeciwieństwie do regulacji dotyczących rejestracji leków i dalszego nadzoru nad ich bezpieczeństwem. (fragment tekstu)

20

System of Medicinal Maintenance in Russia

75%

Yagudina R.

Journal of Health Policy and Outcomes Research

|

2012

|

nr 1

24-28

The Russian pharmaceutical market has been a continuously developing and growing structure that includes a range of participants in different levels of organization. Annual market research illustrates the increase of volumes of all of the market spheres either in economical or in natural values. Therefore the perspective of prescription drug insurance might become the new force of the market development and it is likely to redefine the whole system of medicinal maintenance in Russia. Some aspects of pharmaceutical market in Russia were presented in this article.(original abstract)