Preferencje help
Widoczny [Schowaj] Abstrakt
Liczba wyników

Znaleziono wyników: 16

Liczba wyników na stronie
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
Wyniki wyszukiwania
Wyszukiwano:
w słowach kluczowych:  Odpłatność za leki
help Sortuj według:

help Ogranicz wyniki do:
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
Objectives: Due to the increased number in biosimilar drugs getting marketing authorization, there is a question to be answered which reimbursement procedure should be followed. Methods: The TPPC task force has checked the approach to biosimilar drugs by WHO, at the EMA level and in a few countries worldwide. Among other aspects discussed, we concentrated on the production process of the reference (original) drugs and biosimilars and looked for differences. An internet search was performed checking the definitions as well as regulatory and reimbursement processes worldwide, with focus on the countries having HTA procedure in place. Findings: It was found that due to specifics of biosimilars, detailed and comprehensive regulatory processes have been established centrally for EU states. No reimbursement guidelines have been identified. Due to lack of specific reimbursement guidelines TPPC agreed on a need to define a biosimilar drugs reimbursement process in Poland. TPPC task force also agreed that due to central European registration process the definitions for biosimilar drug in Poland should be in line with the EMA guidelines. The reimbursement process is different in each EU member state and it should be defined for these products on a country level. Probably, it also requires specific guidelines to be developed, especially in countries such as Polandwith "HTA dependent reimbursement process". Conclusions: TPPC task force has only identified regulatory guidelines and its opinion is that in Poland, a detailed reimbursement process should be developed in the way it also includes the biosimilar drugs.(original abstract)
Przemysł farmaceutyczny w Polsce to niewątpliwie branża z dużymi perspektywami rozwoju. Wskazują na to chociażby wydatki na leki statystycznego Polaka, które są znacznie niższe niż w innych krajach Europy. Nic więc dziwnego, że na rynku leków w Polsce trwa konkurencyjna walka. Jest to bowiem biznes niezwykle dochodowy.
Celem pracy jest przedstawienie finansowych konsekwencji wejścia w życie ustawy refundacyjnej (obowiązującej od 2012 roku) dla Narodowego Funduszu Zdrowia - płatnika środków publicznych oraz dla indywidualnych nabywców. Większe obciążenie społeczeństwa - tj. wzrost skali współpłacenia za leki okazuje się wkomponowywać w ogólną tendencję, pojawiającą się w okresie kryzysu gospodarczego w wielu krajach europejskich, będących na różnym poziomie rozwoju społeczno-gospodarczego. (abstrakt oryginalny)
Leki to jedyny towar, na który popyt jest stale rosnący. Ale ceny wielu najnowszych specyfików są już horrendalne i pacjenci zaczynają to odczuwać. Kuracja antyrakowa czy spowalniająca rozwój HIV to wydatek kilkudziesięciu tysięcy dolarów rocznie. Na refundację takich kwot stać niewiele państw, poza USA. Z drugiej strony koncerny farmaceutyczne naciskają na to aby leki były coraz droższe, bo inaczej nie będą w stanie finansować prac badawczych nad lekami nowej generacji. Koszt wprowadzenia nowego leku to 4-5 mld USD.
Wzrost kosztów refundacji poniesionych przez WOW NFZ jaki nastąpił w roku 2008 i 2009 związany był ze zmianami na listach leków refundowanych od 1-go grudnia 2007 roku z konsekwencjami tych zmian w roku 2008, oraz ze zmianami od 16 marca 2009 roku. Zmiany te wprowadziły: nowe leki do wykazów leków refundowanych (dotychczas pełnopłatne), nowe jednostki chorobowe w których stosowane leki uzyskały odpłatność na zasadach refundowanych (m.in. przerost gruczołu krokowego), zmiany w poziomie odpłatności tj. przejście z poziomu odpłatności 30% lub 50% na poziom odpłatności ryczałtowej (grupa ATC S i G). Wzrost ilości ordynowanych leków w chorobach cywilizacyjnych (choroby alergiczne, cukrzyca) w grupach ATC R i ATC V. Wszystkie ww. czynniki przyczyniły się do wzrostu poziomu wydatków poniesionych na refundację leków w analizowanym okresie. (fragment tekstu)
This paper focuses on HTA, pricing and reimbursement of pharmaceuticals in Germany and Poland. The authors analyzed processes of decision making related to pharmaceutical reimbursement, as well as their transparency. Both Germany and Poland have developed complex processes of pharmaceutical pricing and reimbursement, as well as incorporated HTA into decision making procedures.In Germany the stakeholders involvement and transparency of processes seem to be to higher than in Poland.(original abstract)
Background: Evidence base and transparency of decision making are most critical issues to improve health care in middle income countries. Capacity building of health economics and incorporation of health technology assessment into the pricing and reimbursement of pharmaceuticals happened earlier in Hungary than in neighbourhood Central Eastern European countries. The aim of this paper is to explore the implications of economic crisis on macro level health care decision making in Hungary. Methods: The pricing and reimbursement process of new health technologies was reviewed to assess the transparency of decision-making and the availability of objective and verifiable criteria for reimbursement. In addition, a longitudinal analysis of public health care and pharmaceutical expenditures was conducted in Hungary between 1993 and 2011. Results: Health policy and major reimbursement decisions are still not fully transparent and made without objective and verifiable criteria in Hungary. The Hungarian National Health Insurance Fund had continuous deficit since its foundation between 1993-2006. During this period the actual public pharmaceutical spending was higher than the planned budget. The highest overspending percentage ((actual - planned)/planned) was observed in parliamentary election years, 21.5% in 1994, 32.1% in 1998, 36.6% in 2002 and 30.4% in 2006. Since 2007 serious cost containment measures have been implemented. Conclusion: There is still room to enforce the cost-effectiveness criterion in pricing and reimbursement decisions, as it improves the allocative efficiency of scarce public resources. The economic crisis creates an opportunity to strengthen the evidence base of health care decision making in Hungary(original abstract)
A substantial funding from healthcare budgets in the majority of countries is devoted to drugs. In order to make the best use of these scarce public resources, special agencies were established in order to assess efficacy, effectiveness, safety and cost-effectiveness of drugs. Based on their recommendations decisions regarding pricing and reimbursement are made coupled with guidelines for prescribers. Decisions of four agencies: Common Drug Review (CDR) from Canada, the National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) from the UK, Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC) from Australia, Polish Agency of Health Technology Assessment (AOTM) were analysed and compared, main difficulties and controversies of decision making process were discussed. Two case studies were added for more detailed analysis.(original abstract)
Effective pain management and pain prevention is one of the fundamental obligations of doctors. The need to improve the management of pain is widely recognized in public debate in Poland. Identification and assessment of financial barriers in access to opioids in pain treatment of cancer patients in Poland. The main area of investigations was availability of opioids and cost of treatment for patients. The principles, conditions and procedures for reimbursement of opioids were recognized and analyzed from cancer patients point of view. All reimbursement lists announced by MoH were taken into account as well as data concerning reimbursed drug consumption and NHF spending's(original abstract)
Background: The public payer in Poland has been financing biological drugs in rheumatology since 2004. Until now, there have been no analyses of the influence of this type of funding on the cost level for the public payer. Financing over an 8 year period allows an objective approach towards the results. Materials and methods: Data extracted with the use of data tools reported to the National Health Fund (NFZ) by health service providers, including drugs used in a patient's therapy. For data analysis, statistic tools were used: Statistica 9 and 10 and Excel spreadsheet. Results: The number of people treated in Poland with biological drugs is approx. 5% of the potential population with rheumatoid joint inflammation diagnosis and juvenile idiopathic joint inflammation. In the analyses, the results of the Kobelt-Kasteng report have been confirmed, referring to the differences existing in Europe when it comes to therapy cost disparity. The cost of therapy in Poland increases depending on the type of therapy: infliximab (for patients up to 70kg), then rituximab and etanercept, adalimumab and infliximab (for patients over 70kg). The calculated price index and therapy cost indicates that the costs of such therapies are lower in Poland in comparison with other countries. The r-Pearson correlation factor of 0.61 to 0.73 indicates that there is an accurate balance between the number of clinics conducting the therapy and the number of patients. In the analyzed period, the budget for the rheumatology biological drug therapy increased.(original abstract)
The aim of the study was to assess the use and impact of RWE in decision-making processes on public funding of drugs in Poland. The analysis was based on data from the Agency for Health Technology Assessment and Tariff System (AOTMiT) in Poland published between January 2012 and September 2015 in Verification Analyses (VA), Statements of the Transparency Council (STC) and Recommendations of the President of AOTMiT (RPA).RWE related to effectiveness or safety was identified in 53% of VAs, 21% of STCs and 35% of RPAs. Predominantly, RWE was included in reimbursement applications by MAH, however in 4% of VAs AOTMiT analysts found RWE themselves. Most of RWE related to safety (89%) and less to effectiveness (55%). The longitudinal analysis of RWE in AOTMiT evaluations shows steady increase in the number of processes with RWE in 2012-2014 with apparent decline in 2015 to estimated 36 processes p.a. Furthermore, the share of processes with RWE had a peak in 2014 (59% vs. 48% in both 2012 and 2013)(original abstract)
12
Content available remote Wpływ nowelizacji prawa farmaceutycznego na obrót lekami. Wybrane aspekty
84%
Prezentowany artykuł przedstawia proces obrotu lekami między podmiotami rynku farmaceutycznego, na którego kształt oddziałuje nowelizacja prawa farmaceutycznego. Proces zależności, jaki został przedstawiony w artykule, ma ukazać drogę przejścia leku przez labirynt prawa, od momentu jego rejestracji do finalnej dystrybucji na rynku farmaceutycznym.(abstrakt oryginalny)
Przystąpienie Polski do Unii Europejskiej odbyło się w czasie trwania procesu poważnych zmian w europejskim systemie opieki zdrowotnej i na rynku farmaceutycznym. Ludność Europy starzeje się i rządzący we wszystkich 25 krajach członkowskich desperacko szukają środków na pokrycie rosnących wydatków na leki oraz systemy opieki zdrowotnej. Rozwiązaniem może być zwiększone wykorzystanie tańszych leków generycznych, czyli takich, na które wygasł już patent. I to jest, w perspektywie, szansa polskiego przemysłu farmaceutycznego.
Wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia na refundację cen leków w polskim systemie ochrony zdrowia nie nadążają za wzrostem potrzeb zdrowotnych społeczeństwa i dynamicznym rozwojem rynku farmaceutycznego. Polskie społeczeństwo zmuszone jest do coraz większego współpłacenia za leki. W ciągu ostatnich 10 lat przeciętne miesięczne wydatki na leki w przeliczeniu na 1 osobę wzrosły kilkukrotnie. Najwyższe wydatki na leki ponoszone są w gospodarstwach domowych emerytów i rencistów. Znaczna cześć społeczeństwa nie wykupuje leków ze względu na ich wysoki koszt. Problem dotyczy zwłaszcza grup o niskich dochodach oraz częściej korzystających z farmaceutyków. Zjawisko ograniczonej dostępności do leków w przyszłości ulegnie nasileniu i dotyczyć będzie coraz większej liczby pacjentów z uwagi na obecne trendy demograficzne. Państwo polskie powinno za pomocą odpowiedniej polityki lekowej rozwiązać problem obecnych i przyszłych barier w dostępie do leków wśród polskiego społeczeństwa. Właściwy dostęp do leków jest podstawowym elementem prawa człowieka do ochrony zdrowia. (abstrakt oryginalny)
15
Content available remote Mechanisms Determining Prices of Products on the Pharmaceutical Market
84%
Rynek farmaceutyczny cechuje się istnieniem regulacji państwowych ograniczających jego swobodę rynkową i jest jednym z najszybciej rozwijających się sektorów gospodarki na całym świecie. Czynniki, które mają realny wpływ na ustalanie cen leków można pogrupować na trzy kategorie: czynniki medyczne, czynniki ekonomiczne, czynniki polityczne i środowiskowe. W grupie czynników medycznych wyróżnić można ochronę patentową, koszt wytworzenia leku oraz wartość leku. Do czynników ekonomicznych, biorących pod uwagę aspekt konkurencyjności rynkowej firm, zalicza się: wielkość producenta, charakter firmy - czy jest to jednostka badawcza czy firma farmaceutyczna, zwrot z inwestycji - efektywność wykorzystania nakładów w celu osiągnięcia zysków (return on investment, ROI), rentowność podmiotu. Pozostała grupa czynników (środowiskowe oraz polityczne) odnoszą się głównie do krajowych regulacji prawnych. Związane są m.in. z systemem rejestracji dopuszczenia do obrotu, czy systemem refundacyjnym, który określa czy i w jaki sposób leki są finansowane ze środków publicznych. Przynależność do Unii Europejskiej wymusza na wszystkich państwach członkowskich, podejmowanie decyzji refundacyjnych według tak zwanej dyrektywy przejrzystości. Związana jest ona z obowiązkiem uzasadniania podjętych decyzji oraz powoływaniu się na obiektywnych przesłankach. Agencja Oceny Technologii Medycznej formułując rekomendacje bierze pod uwagę czynniki tj. korzyści terapeutyczne, korzyści dla pacjenta, opłacalność, wpływ na budżet.(abstrakt oryginalny)
Objawami kryzysu w polityce społecznej są takie zjawiska jak: bezrobocie, dysproporcje między potrzebami na ochronę zdrowia, zabezpieczeniem na starość czy trwałą utratę zdolności do pracy a ich realizacją, nierówny podział pracy między kobiety i mężczyzn, patologie społeczne, pogłębiająca się stratyfikacja społeczeństwa. Zjawiskom tym towarzyszy brak środków na realizację założeń polityki społecznej państwa. Opracowanie poświęcono tej problematyce i propozycjom reformy opieki społecznej.
first rewind previous Strona / 1 next fast forward last
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.