Walidacja procesu technologicznego, jako narzędzie doskonalenia Zintegrowanego Systemu Zarządzania

• Autorzy: Anna Sylwia Tarczyńska , Marta Białkowska

Warianty tytułu

Validation of Technological Process as a Tool for Improvement of Integrated Management Systems

• Języki publikacji: PL

Abstrakty

Celem badań była walidacja wybranego podprocesu produkcji masła (pakowanie i formowanie) przeprowadzanego w trzech wybranych mleczarniach oraz prezentacja różnic, pomiędzy przebiegiem i jakością wyrobu finalnego, pochodzącego z procesu zwalidowanego, a jakością wyrobu, pochodzącego z procesu, który nie podlegał walidacji oraz prezentacja korzyści, jakie niesie za sobą walidacja procesu. Badanie przebiegało w następujących etapach: analiza krytyczności, analiza założeń, analiza stabilności i analiza zdolności procesu. Operacjami krytycznymi w procesie są: selekcja surowca, wirowanie, pasteryzacja, odgazowanie, formowanie i pakowanie oraz magazynowanie. Analiza założeń wykazała, że założenie normalności zostało spełnione przez dwie mleczarnie A i B. Karty kontrolne, służące analizie stabilności, wskazują brak nieprawidłowości w procesie realizowanym przez mleczarnię A, w przypadku pozostałych dwóch mleczarni, sekwencja punktów na karcie kontrolnej wskazuje na duże rozregulowania w procesie. Zdolność procesu, oceniania na podstawie wartości współczynników Cp i Cpk, wskazuje, że proces jest wydajny w mleczarni A, kiedy to wartość CpiCpk>l,33. (skrócony abstrakt oryginalny)

EN

In the management systems validation is meant as a confirmation through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended use or application have been fulfilled. In food safety management systems, validation relates to control measures and relies on collection and evaluation of scientific and technical in-formation as well as operational data in order to determine whether an application of control measures or their combination are effective and enable an achievement of de-sired aims. The purpose of this work was a validation of chosen sub-process of butter production (packaging and moulding) in three different dairy plants. (original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Walidacja; Procesy technologiczne; Zintegrowany System Zarządzania i Kontroli (ZSZiK); Przemysł mleczarski; Jakość wyrobów; Wyniki badań

EN

Validation; Technological processes; Integrated Administration and Control System (IACS); Dairy industry; Quality of product; Research results

• Czasopismo: Prace i Materiały Wydziału Zarządzania Uniwersytetu Gdańskiego
• Rocznik: 2010
• Numer: nr 2/2
• Strony: 207--214

Twórcy

autor

Anna Sylwia Tarczyńska

• Uniwersytet Warmińsko-Mazurski w Olsztynie

autor

Marta Białkowska

• Uniwersytet Warmińsko-Mazurski w Olsztynie

Bibliografia

• PN-EN ISO 9000:2006 Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia, PKN Warszawa.
• PN-EN ISO 9001:2008 Systemy zarządzania jakością. Wymagania, PKN Warszawa.
• PN-EN ISO 22000:2006 Systemy zarządzania bezpieczeństwem Żywności. Wymagania dla każdej organizacji należącej do łańcucha żywnościowego, PKN Warszawa.
• M. Iwaniec (2004), Walidacja procedur analitycznych i procesów technologicznych w przemyśle farmaceutycznym, Statsoft Polska.
• Leaper S., Richardson P., (1999), Validation of thermal process control for the assurances of food safety, "Food Control" nr 10.
• Greber T. (2000,) Statystyczne sterowanie procesami- doskonalenie jakości z pakietem STATISTICA, Kraków.
• Ilyukhin S., Haley T., (2001) A survey of control system validation practices In the food industry, "Food Control" nr 12.
• Glennon B.(1997), Control system validation in multipurpose biopharmaceutical facilities, "Journal of Biotechnology" nr 59.