Prawne aspekty zastosowania mikro-i nanochipów w diagnostyce oraz opiece nad osobami dotkniętymi chorobą Alzheimera

• Autorzy: Marcin Jurewicz
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

Wykorzystanie nowych technologii w przeciwdziałaniu i leczeniu choroby Alzheimera ma na celu jej wczesne wykrywanie, wdrożenie skuteczniejszych metod leczenia i polepszenie poziomu opieki nad osobami cierpiącymi na tą chorobę. Wprowadzanie do obrotu aktywnych wyrobów medycznych do implantacji (w tym mikrochipów przeznaczonych do wszczepiania pacjentom z chorobą Alzheimera i stosowania w opiece nad nimi) jest objęte restrykcyjnymi wymogami prawnymi. Wyroby te muszą być zaprojektowane, wyprodukowane i umieszczane w ciele pacjenta w sposób, który nie stwarza zagrożenia dla jego zdrowia i bezpieczeństwa. (abstrakt oryginalny)

EN

The use of new technologies in preventing and treating Alzheimer's disease is aimed at the early detection, implementation of more effective treatments and improve the level of care for people suffering from the disease. Placing on the market of active implantable medical devices (including microchips for implantation in patients with Alzheimer's disease and use in taking care of them) is subject to restrictive legal requirements. These products must be designed, manufactured and placed in the patient's body in a way that does not endanger their health and safety. (original abstract)

Słowa kluczowe

PL

Medycyna; Nowe technologie; Technologia medyczna; Regulacje prawne

EN

Medicine; High-tech; Medical technology; Legal regulations

• Czasopismo: Kwartalnik Prawo-Społeczeństwo-Ekonomia
• Rocznik: 2016
• Numer: nr 1
• Strony: 70--80

Twórcy

autor

Marcin Jurewicz

• Politechnika Białostocka

Bibliografia

• Alzheimer's Foundation of America, About Alzheimer's Disease, http://www.alzfdn.org/AboutAlzheimers/definition. html, 30.09.2015.
• Z. Mazur, H. Mazur, Rozwój systemów automatycznej identyfikacji obiektów, "Studia Informatica", nr 2B (106), tom 33, Gliwice 2012, s. 460 i 464.
• Komisja Europejska, Wykorzystanie nanotechnologii na potrzeby diagnostyki chorób neurodegeneracyjnych, http://cordis.europa.eu/result/rcn/86010_pl.html, 30.09.2015.
• A. Fiutak, Prawo medyczne w orzecznictwie z komentarzem, Warszawa 2012, s. 79.
• M. Nesterowicz, Prawo Medyczne, Toruń 2013, s. 186.
• R. Kubiak, Prawo medyczne, Warszawa 2010, s. 376.
• A.Górski, O obowiązku lekarza poinformowania pacjenta i zgodzie pacjenta na zabieg, "Studia Iuridica", nr 39, Warszawa 2001, s. 84.