Ograniczanie wyników
Czasopisma help
Autorzy help
Lata help
Preferencje help
Widoczny [Schowaj] Abstrakt
Liczba wyników

Znaleziono wyników: 35

Liczba wyników na stronie
first rewind previous Strona / 2 next fast forward last
Wyniki wyszukiwania
Wyszukiwano:
w słowach kluczowych:  Medicinal product
help Sortuj według:

help Ogranicz wyniki do:
first rewind previous Strona / 2 next fast forward last
W stanie naturalnym w Polsce występuje dwadzieścia pięć gatunków róż, z czego jedenaście to zadomowione u nas gatunki obcego pochodzenia. Do najczęściej spotykanych należy róża dzika (Rosa canina L.). Jej owoce i kwiaty wykazują właściwości prozdrowotne - zwiększają odporność organizmu na choroby, działają przeciwzapalnie, przeciwnowotworowo, odtruwająco oraz są zalecane w rekonwalescencji. Z tych względów róża dzika powinna zagościć w naszej codziennej diecie, a szczególnie w obecnych czasach, kiedy wiele osób zmaga się z różnymi stanami zapalnymi. Ponadto należy podkreślić, że róża dzika od wielu lat jest nieodłącznym elementem polskiego krajobrazu, nie tylko pól i lasów, ale i ogrodów wiejskich. Piękno rustykalnej róży możemy podziwiać w parkach, ale i w krajobrazie otwartym, a naszym zadaniem jest utrzymanie tego stanu dla przyszłych pokoleń. (abstrakt oryginalny)
Bez czarny jest cenną rośliną leczniczą o szerokim spektrum działania farmakologicznego. Preparaty otrzymywane z kwiatów i owoców stosowane są między innymi do leczenia stanów grypowych, przeziębień oraz innych chorób z gorączką i stanem zapalnym górnych dróg oddechowych. Za działanie lecznicze bzu czarnego odpowiedzialne są flawonoidy i antocyjany, czyli substancje o działaniu antyoksydacyjnym. Poszczególne części morfologiczne: liście, kwiaty, owoce i kora zawierają także duże ilości witamin i składników mineralnych. Preparaty, soki, syropy i napary z udziałem tej rośliny polecane są osobom z przeziębieniem, chorobami układu krążenia, cukrzycą, otyłością oraz w celu wzmocnienia odporności organizmu. W okresie zimowym i wiosennym warto wspierać pracę układu odpornościowego stosując nieinwazyjne sposoby z wykorzystaniem produktów domowych wytwarzanych na bazie bzu czarnego. (abstrakt oryginalny)
Zgodnie z art. 72 ust. 1 Prawa farmaceutycznego uprawnione do obrotu hurtowego produktami leczniczymi obok hurtowni i składów celnych, są także składy konsygnacyjne. Prawo farmaceutyczne nie definiuje jednak pojęcia składu konsygnacyjnego. Głównym problemem wiążącym się z regulacją działalności składów konsygnacyjnych w sektorze farmaceutycznym jest zakres czynności, do jakich uprawniony jest podmiot prowadzący skład. Zgodnie z Prawem farmaceutycznym przedsiębiorcy handlujący produktami leczniczymi mogą bowiem działać jedynie w takim zakresie, w jakim ich działania znajdują umocowanie w ustawie. Problem w tym, że ustawa nie zawiera jasnych regulacji, co do zakresu uprawnień podmiotu prowadzącego skład konsygnacyjny. Mowa jest bowiem jedynie o odpowiednim stosowaniu do działalności składów przepisów odnoszących się do hurtowni farmaceutycznej. Z różnych względów nie do końca przydatne mogą być wnioski odnoszące się do składów konsygnacyjnych na gruncie prawa podatkowego. Celem niniejszego artykułu będzie próba wyjaśnienia pojęcia "skład konsygnacyjny" w kontekście obrotu produktem leczniczym. Niniejsze wywody mają na celu pokazanie, iż prowadzenie składu konsygnacyjnego w obrocie produktami leczniczymi jest działaniem polegającym na przechowywaniu oraz transportowaniu produktów leczniczych będących własnością innych podmiotów. Właścicielem tychże produktów mogą być podmioty odpowiedzialne lub hurtownie farmaceutyczne, związane umową z podmiotem prowadzącym skład konsygnacyjny. Należy wyrazić nadzieję, że niniejsze opracowanie pomoże w ugruntowaniu stabilnej interpretacji prawa regulującego obrót hurtowy produktami leczniczymi.(abstrakt oryginalny)
Konopie siewne (Cannabis sativa L.) to starożytne rośliny uprawne o wielu zastosowaniach, pochodzące z Azji Środkowej. W pracy przedstawiono przegląd piśmiennictwa dotyczącego konopi, związków czynnych w nich zawartych, aktywności biologicznej, właściwości leczniczych oraz możliwości wykorzystania w medycynie i żywności. Szerokie zastosowanie w przemyśle spożywczym znajdują nasiona konopne, które są dobrym źródłem białka, błonnika, witaminy E, żelaza, wapnia, cynku, fosforu i magnezu. Za smak i zapach konopi odpowiedzialne są węglowodory terpenowe, głównie β-kariofilen i α-humulen (seskwiterpeny) oraz monoterpen, mircen. Obecnie głównym obiektem zainteresowania przemysłu jest tłoczony z nasion olej bogaty w tokoferole, fitosterole, karotenoidy, polifenole i fosfolipidy. Olej konopny zawiera ponad 80 % NNKT, w tym kwasy γ-linolenowy (GLA), linolowy i α-linolenowy, przy optymalnym stosunku wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-6 do omega-3 w proporcji 3 : 1. Stosowanie oleju w technologii żywności jest ograniczone ze względu na intensywną jego barwę i smak. Inne związki aktywnie czynne identyfikowane w Cannabis sativa L. reprezentowane są przez kannabinoidy, dihydrostilbeny i spiroindany. Kannabinoidy charakteryzują się właściwościami przeciwzapalnymi, przeciwbakteryjnymi, przeciwbólowymi i przeciwdepresyjnymi. Produkty z nasion konopnych stanowią dodatki do herbat, kawy, wyrobów czekoladowych, napojów mlecznych, pieczywa i wyrobów cukierniczych, a także piwa, wina, miodu czy produktów dla sportowców. W artykule omówiono także wymagania prawne związane z możliwością zastosowań kannabinoidów w żywności oraz wprowadzaniem produktów spożywczych z ich udziałem do obrotu towarowego. (abstrakt oryginalny)
Data ważności leku jest gwarancją ze strony producenta, iż produkt leczniczy pozostanie stabilny pod kątem chemicznym i tym samym utrzyma pełną skuteczność i bezpieczeństwo w okresie ważności. Autorzy niniejszej pracy dokonali badań mających na celu sprawdzenie czy przeterminowany produkt leczniczy oraz pozostający w okresie ważności posiadają podobny stopień uwalniania substancji aktywnej z matrycy farmaceutycznej. W poniższym opracowaniu badanie uwalniania leku Topamax (Topiramat jako substancja aktywna) zostało przeprowadzone w trzech różnych mediach, w analogiczny sposób jak się postępuje przy porównaniu testów invivo oraz in-vitro w badaniach biodostępności i biorównoważności podczas testów klinicznych. Uzyskane wyniki wykazują, iż profile uwalniania produktu badanego oraz referencyjnego są zasadniczo podobne, co zostało dowiedzione za pomocą zastosowania współczynnika podobieństwa. (abstrakt oryginalny)
Skorzonera jest mało znanym i rzadko uprawianym warzywem korzeniowym. Stanowi bogate źródło wielu związków bioaktywnych oddziaływujących pozytywnie na zdrowie człowieka. Swoje właściwości prozdrowotne i lecznicze zawdzięcza dużej zawartości polifenolokwasów, witaminy, składników mineralnych oraz inuliny - glikozydu będącego rozpuszczalnym składnikiem błonnika pokarmowego. Roślina ta może być wykorzystywana w przemyśle spożywczym, farmaceutycznym i rolniczym. Zainteresowanie uprawą tego warzywa powinno w najbliższym czasie znacząco wzrosnąć ze względu na coraz większą świadomość konsumentów poszukujących nowych, naturalnych substancji odżywczych i związków bioaktywnych. (abstrakt oryginalny)
Bez czarny, to krzew lub niewielkie drzewo rosnące w warunkach naturalnych lub na plantacjach celowych. Surowcem użytkowym bzu czarnego są liście, kwiaty i owoce, a surowcem zielarskim - kwiaty, owoce, kora oraz liście i korzeń. Wszystkie części rośliny w stanie świeżym są toksyczne (zawierają glikozydy cyjanogenne - sambunigryną i sambucynę), tę właściwość tracą po suszeniu lub gotowaniu. Szczególnie wartościowe są kwiaty i owoce bzu czarnego, w skład których wchodzi wiele substancji bioaktywnych działających antywirusowo, przeciwbakteryjnie, immunostymulująco oraz antyoksydacyjnie. (abstrakt oryginalny)
Celem artykułu jest przedstawienie modelu oceny etycznej badania klinicznego wprowadzonego w Polsce w związku z wdrożeniem unijnego systemu rejestracji badań klinicznych produktów leczniczych. Prawodawca unijny prawu krajowemu państw członkowskich pozostawił określenie szczegółowej organizacji systemu oceny etycznej badań klinicznych, który z jednej strony powinien zapewnić wysoki poziom merytoryczny oceny etycznej badania klinicznego gwarantujący m.in. odpowiednią ochronę uczestnikom badania klinicznego, a z drugiej strony sprawną ocenę wniosku o wydanie pozwolenia na badanie kliniczne uwzględniającą terminy określone w rozporządzeniu 536/2014. W artykule podjęto próbę oceny rozwiązań przyjętych przez ustawodawcę polskiego. (abstrakt oryginalny)
Obecnie uważa się, że sposób żywienia w dużym stopniu decyduje o zdrowiu człowieka, gdyż wpływa na występowanie i rozwój większości chorób cywilizacyjnych, takich jak: cukrzyca, otyłość, nowotwory, czy choroby układu krążenia. Substancje bioaktywne, które w dużych ilościach znajdują się w owocach i warzywach, mogą zapobiegać lub w znacznym stopniu hamować rozwój chorób, a także korzystnie stymulować ogólny stan organizmu człowieka. Wśród owoców szczególną uwagę zwraca żurawina ze względu na prozdrowotne właściwości. Owoc ten odznacza się dużą zawartością związków fenylowych o właściwościach przeciwutleniających. Z tego powodu zalecana jest w profilaktyce chorób cywilizacyjnych, takich jak: miażdżyca, nadciśnienie, czy nowotwory. (abstrakt oryginalny)
Wtórne metabolity porostów są zwykle swoiste dla nich i mają wyjątkowo duże znaczenie w przyrodzie. Są też wykorzystywane przez ludzi, głównie jako pożywienie i lekarstwa. W artykule podano przykłady niektórych gatunków porostów i wytwarzanych przez nie związków chemicznych, stosowanych od dawna w medycynie ludowej i oficjalnej. (abstrakt oryginalny)
11
75%
Celem artykułu jest przedstawienie prawnych uwarunkowań jednego z elementów systemu pharmacovigilance (bezpieczeństwa farmakoterapii) - porejestracyjnych badań bezpieczeństwa produktów leczniczych. Analizie poddano wymogi oraz zasady prowadzenia badań bezpieczeństwa produktów leczniczych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu w świetle obowiązujących przepisów prawnych, w szczególności ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. (abstrakt oryginalny)
Jeszcze 30 lat temu w Rodopach, leżących na terytorium Bułgarii, dymiły kominy fabryk i pracowały liczne kopalnie rud żelaza, cynku, uranu i ołowiu oraz innych metali kolorowych (np. w miejscowościach Rudozem czy Madan) [7]. Kiedy zmienił się wiatr historii najważniejszym skarbem tego rejonu została przyroda z bogactwem ziół, które Bułgarzy określają jako lecznicze złoto. W Zachodnich Rodopach dominuje górska roślinność łąkowa oraz lasy bukowe i iglaste, z przewagą sosny i świerka, rosnące przeważnie na glebach brunatnych. Na tym ogromnym obszarze (15 tys. km2) można spotkać ok. 2000 gatunków, z których 90 to endemity bałkańskie. Cenną rośliną reliktową trzeciorzędu, wpisaną do Czerwonej Księgi jest kwiat orfeusza (Haberlea rhodopensis), a do endemitów rodopskich należą: dziewanna kutnerowata (Verbascum phlomoides), lilia rodopska (Lilium rhodopeum i rodopski tulipan (Tulipa rhodopaea) [4]. Wsród tej ogromnej bioróżnorodności znajdują się liczne gatunki i odmiany uważane od pokoleń za lecznicze. (fragment tekstu)
The article examines some aspects of the current state of production of medicinal plants in Ukraine. The analysis of the functioning of enterprises in this industry in terms of purely medicinal, essential oil and spicy crops is made. Characteristic tendencies of production of medicinal plants are revealed. The main reasons for the reduction of the number of enterprises in Ukraine engaged in the cultivation of medicinal plants are outlined. The emphasis is placed on the sown areas of medicinal plants in Ukraine, production volumes, yield levels and sales volumes. As a result of the analysis of groupings by sown area of medicinal crops, clear dependences on this factor of indicators of economic efficiency of production of medicinal plants in agricultural enterprises were revealed. The factors that determine the economic feasibility of production of this product are identified. (original abstract)
W przemyśle farmaceutycznym walidacja procesów wytwarzania produktów leczniczych jest jednym z elementów Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Chęć potwierdzenia zgodności systemu jakości z GMP dodatkowo determinuje przedsiębiorstwo do rozwinięcia kosztownych i pracochłonnych programów walidacyjnych. Dobra praktyka wytwarzania to część zapewnienia jakości, gwarantująca że produkt leczniczy jest stale wytwarzany i kontrolowany zgodnie z ustalonymi wymaganiami jakościowymi, tak aby spełniał kryteria odpowiednie do celu jego przeznaczenia. Artykuł opisuje jeden z systemów zapewnienia jakości jakim jest walidacja. Opisuje jego cele, rodzaje i przedmiot działania, a także sposób organizacji.
Przemysł farmaceutyczny jest dość specyficzną branżą. Z jednej strony rządzi się prawami rynkowymi, czyli nastawiony jest na zysk ze sprzedaży produktów, używa technik marketingowych. Z drugiej strony produkując leki etyczne, a więc porzepisywane na receptę, podlega stałej kontroli prawno-etyczno-klinicznej. Specyfika polega również na tym, że promocja leków etycznych nie może być skierowana do bezpośredniego odbiorcy, jakim jest pacjent, ale do odbiorcy pośredniego - lekarza. Lekarz natomiast ma prawny obowiązek dbania przede wszystkim o dobro chorego. Sytuacja jest dodatkowo komplikowana przez rolę płatnika. W przypadku leków refundowanych koszty terapii pokrywane są z budżetu państwa. Nic więc dziwnego, że sprawa relacji lekarz - przedstawiciel firmy farmaceutycznej jest pod szczególnym nadzorem i budzi wiele kontrowersji i emocji. Problem ten jest w Polsce stosunkowo nowy, pojawił się wraz ze zmianami ustrojowymi, które zapoczątkowały rozwój ekonomiczny kraju, w tym bardzo szybki rozwój rynku farmaceutycznego. Relacje pomiędzy przemysłem farmaceutycznym a środowiskiem medycznym są w Polsce regulowane przez: prawo polskie i unijne, kodeks etyki zawodowej lekarzy, kodeks farmaceutycznej etyki marketingowej, procedury firmowe lokalne i korporacyjne, nadzór społeczny głównie przez media i organizacje pozarządowe Ze względu na mnogość podmiotów i dużą konkurencję obserwuje się dość agresywne działania marketingowe, a wizerunek lekarzy jak i przedstawicieli firm farmaceutycznych jest przedstawiany, zwłaszcza przez media, w dość niekorzystnym świetle. Dlatego poprawą tego wizerunku zainteresowane są obydwa środowiska: etyczne firmy farmaceutyczne i lekarze. Poprawa wizerunku pozwoli na zwiększenie zaufania do firm farmaceutycznych, które są motorem rozwoju medycyny, jeśli brać pod uwagę nakłady na badania kliniczne oraz ilość odkryć nowych innowacyjnych molekuł. Na polepszeniu wizerunku firm skorzystają lekarze, którzy poprawią swój autorytet wśród pacjentów.
W artykule przedstawiono wyniki badań dotyczących wybranych aspektów i wyróżników zachowań polskich i niemieckich konsumentów na rynku miodów naturalnych. Określono istniejące podobieństwa i różnice w tym zakresie oraz podjęto próbę ich interpretacji. Stwierdzono zdecydowanie pozytywne postawy respondentów obu narodowości wobec miodu. Wykazano różnice w sposobie postrzegania i wykorzystywania miodu przez obie badane nacje. Niemcy traktują miód jako typowy produkt spożywczy, Polacy zaś głównie jako produkt leczniczy. Ustalono, że polscy konsumenci mają bardziej jednoznacznie ukierunkowane preferencje względem pochodzenia i typów spożywanych miodów. Większość Niemców kupuje miód w super- i hipermarketach, natomiast Polacy nabywają go głównie bezpośrednio u producentów i na targowiskach. Badania wykazały również, że w porównaniu z konsumentami niemieckimi, Polacy wyżej oceniają dostosowanie wyróżników jakościowych rynku miodów naturalnych do własnych oczekiwań i potrzeb. (abstrakt oryginalny)
Konopie siewne (Cannabis sativa L.) to jeden z pierwszych gatunków roślin uprawnych na świecie. W Polsce uprawa tej rośliny ma też wieloletnią tradycję, a doceniana była już w czasach prasłowiańskich. Konopie dobrze adaptują się do różnych warunków glebowo-klimatycznych, a ich uprawa wymaga odpowiedniego przygotowania plantatora. Obecnie roślina zyskała na popularności dzięki wielokierunkowemu wykorzystaniu na potrzeby różnych gałęzi przemysłu (włókienniczego, chemicznego, papierniczego, spożywczego, kosmetycznego, farmaceutycznego, energetycznego czy budownictwa). Nasiona i kwiaty zawierają grupę cennych związków, jak kannabinoidy o działaniu profilaktycznym i leczniczym w przebiegu wielu chorób. Jednym z najbardziej charakterystycznych kannabinoidów znajdujących się w konopiach jest kannabidiol (CBD), który nie wykazuje działania odurzającego - w przeciwieństwie do tetrahydrokannabinolu (THC), występującego w znacznych ilościach w konopiach indyjskich. CBD ma działanie przeciwpadaczkowe, przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwzakrzepowe oraz neuroprotekcyjne. Konopie są także cennym źródłem wielu składników mineralnych, białka, błonnika, aminokwasów i witamin. (abstrakt oryginalny)
Purpose: The main purpose of this article was to identify and analyze correction activities and corrective actions, taken by medical devices' companies, as a result of a customer complaint. Design/methodology/approach: The article presents the results of the study conducted among medical devices' companies, operating on the Polish market. These companies have implemented and certified quality management system in accordance with the requirements of ISO 13485. In addition, these companies, as part of their activities, carry out various processes related to medical devices, but performing production process was the main criteria for qualifying the company for the study. On this basis, 209 companies, meeting these criteria, have been defined. The study was conducted using a survey questionnaire, available in electronic form. As part of the survey, 90 correctly completed survey questionnaires were received, what means that the response rate of surveys reached the level of 43%. Findings: The most important correction activities, indicated by the surveyed companies, include verification of suspicious products throughout the whole supply chain and replacement of a defective product with a new one. From the corrective actions perspective almost 70% of respondents indicated trainings of production employees. This is strongly related to the identified root causes, by these companies, as operators' errors (50% of the causes lie with such errors). Almost 50% of respondents declared the update of work instructions as a corrective action, which is also related to the high number of indications for operator trainings. Originality/value: The article presents main activities, that are taken by the medical devices' companies in Poland to increase the safety and performance of medical devices, if an abnormality occurs. The article may be treated as an benchmark for medical devices companies once reviewing their approach to implementing corrections and corrective actions.(original abstract)
Celem niniejszego artykułu jest przedstawienie sposobu kształtowania się reakcji karnych na naruszenie zakazu dystrybucji leków w innym kierunku niż do pacjenta, a następnie dokonanie oceny regulacji penalizujących powyższe zachowania. Zasadniczym celem rozważań jest próba odpowiedzi na pytanie, czy ustawodawca, posługując się instrumentami karnymi, wystarczająco zabezpieczył prawidłowy obrót produktami leczniczymi, czy może zbyt późne lub nieudolne określenie ustawowego opisu czynu zabronionego przesądziło o braku możliwości pociągnięcia do odpowiedzialności karnej i zastosowania odpowiedniej reakcji karnej wobec sprawców działających w ramach tzw. mafii lekowej.(abstrakt oryginalny)
Rynek leków posiada pewne specyficzne cechy wyróżniające go spośród wszystkich innych rynków dóbr i usług. Owa specyfika dotyczy klienta, którym w przypadku leków wydawanych na podstawie recepty jest lekarz, procesu zakupu leku, wreszcie mamy również do czynienia ze specyfiką samego produktu, sposobu ustalania jego ceny, używanych narzędzi promocji i kanałów dystrybucji. Wysokie oczekiwania społeczeństwa wobec systemu opieki zdrowotnej, domaganie się najnowocześniejszych terapii, a z drugiej strony wysokie ceny produktów leczniczych powodują, iż wydatki na leki ponoszone zarówno ze środków publicznych, jak i prywatnych systematycznie rosną. Wobec powyższych okoliczności koniecznym wydaje się stosowanie przemyślanej gospodarki lekowej, która ma na celu ograniczenie kosztów leczenia pacjentów, jednak bez obniżania jakości terapii. Artykuł ma na celu przedstawienie sposobów racjonalizacji wydatków na medykamenty w podmiotach leczniczych. Artykuł podzielono na cztery zasadnicze części. W pierwszej z nich scharakteryzowano rynek produktów leczniczych w Polsce z uwzględnieniem kosztów medykamentów, jakie ponoszone są przez placówki medyczne. W dalszych częściach pracy zaprezentowano podstawowe analizy ekonomiczne stosowane w polityce lekowej oraz najefektywniejsze metody konstruowania receptariuszy szpitalnych. Ostatnia część artykułu zwraca uwagę na rolę personelu medycznego w racjonalnym zarządzaniu farmakoterapią pacjentów oraz przedstawia nowoczesne formy gospodarki lekami stosowane w placówkach świadczących usługi zdrowotne. (abstrakt oryginalny)
first rewind previous Strona / 2 next fast forward last
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.